Bewertung elastosonographischer Techniken, die auf Ultraschallsystemen zur Beurteilung der Lebersteifigkeit implementiert sind
10. Dezember 2025 aktualisiert von: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Die Beurteilung der Lebersteifigkeit ist bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter chronischer Lebererkrankung von entscheidender Bedeutung, da das klinische Management vom Grad und der Progression der Leberfibrose abhängt, die die Leberhärte erhöht.
In den letzten Jahren wurden nicht-invasive elastosonographische Techniken eingeführt, um die Leberfibrose abzuschätzen.
Die erste implementierte Methode war die Transiente Elastographie (TE), die eine hohe Genauigkeit bei der Identifizierung signifikanter Fibrose und Zirrhose gezeigt hat, insbesondere bei Patienten mit HCV-bedingter chronischer Lebererkrankung, und von den Richtlinien der European Association for the Study of the Liver (EASL) als Alternative zur Leberbiopsie anerkannt wurde.
In jüngerer Zeit wurden Scherwellen-Elastographie-Techniken entwickelt, die in konventionelle Ultraschallsysteme integriert sind und den Vorteil der Echtzeit-B-Mode-Ultraschallführung bieten.
Das Ziel dieser Studie ist es, diese Techniken miteinander und mit TE zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, Fähigkeit zum Atemanhalten während der Bildaufnahme, informierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- jeder Zustand, der nach klinischem Ermessen des Prüfers eine weitere Studienteilnahme für diesen einzelnen Patienten unzumutbar machen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Alter > 18 Jahre Kohorte
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Messung im rechten Interkostalraum durchgeführt, unter Verwendung des Medianwerts von 5 Messungen für 2D-Scherwelle und 10 Messungen für Punkt-Scherwelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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elastosonographisch
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Messung im rechten Interkostalraum durchgeführt, Medianwert von 5 Messungen für 2D-Scherwelle und 10 Messungen für Punkt-Scherwelle.
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- p_12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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