A máj merevségének értékelésére ultrahang-rendszereken implementált elasztoszonográfiás technikák értékelése
2025. december 10. frissítette: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Az ultrahangrendszerekbe integrált elasztoszonográfiás technikák értékelése a májmerevség felmérésére
A májmerevség értékelése elengedhetetlen a krónikus májbetegségben szenvedő vagy gyanúsított betegeknél, mivel a klinikai kezelés a májfibrosis mértékétől és progressziójától függ, amely növeli a máj keménységét.
Az elmúlt években nem invazív elastoszonográfiás technikákat vezettek be a májfibrosis becslésére.
Az elsőként bevezetett technika a Tranziens Elasztográfia (TE) volt, amely nagy pontosságot mutatott a jelentős fibrosis és cirrhosis azonosításában, különösen a HCV-vel összefüggésben álló krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, és az Európai Májkutatási Társaság (EASL) irányelvei a májbiopszia alternatívájaként támogatták.
Közelmúltban olyan nyíróhullámú elasztográfiás technikákat fejlesztettek ki, amelyek integrálva vannak a hagyományos ultrahangrendszerekbe, és előnyük a valós idejű B-módú ultrahangvezérlés.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa ezeket a technikákat egymással és a TE-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év, képesség a légzés visszatartására a képalkotás során, tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan állapot, amely a kutató klinikai megítélése szerint a további részvételt a vizsgálatban elfogadhatatlanná tenné az adott beteg számára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 18 évnél idősebb kohorsz
|
Mérés a jobb intercostalis térben elvégezve, a 2D nyírhullám esetén 5 mérés medián értékét, a pontnyírhullám esetén pedig 10 mérés medián értékét felhasználva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elasztoszongráfiás
Időkeret: akár 24 hónapig
|
Mérés a jobb oldali intercostalis térben, 5 mérés medián értéke a 2D nyírhullámra és 10 mérés a pontszerű nyírhullámra.
|
akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p_12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .