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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302152
초음파 시스템에 구현된 탄성초음파 기법을 활용한 간경화도 평가
2025년 12월 10일 업데이트: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
초음파 시스템에 구현된 탄성음파기법을 이용한 간 강성 평가
간경화도 평가는 만성 간질환 의심 또는 확진 환자에게 필수적입니다. 임상적 처치는 간경변증의 정도와 진행에 따라 달라지며, 이는 간의 단단함을 증가시키기 때문입니다.
최근 몇 년 동안, 간경변증을 추정하기 위해 비침습적 탄성초음파 기술이 도입되었습니다.
처음으로 구현된 것은 일과성 탄성초음파(TE)로, 특히 HCV 관련 만성 간질환 환자에서 유의미한 섬유화 및 간경변증을 식별하는 데 높은 정확도를 보였으며, 유럽 간연구 협회(EASL) 가이드라인에서 간 생검의 대안으로 인정받았습니다.
보다 최근에는 기존 초음파 시스템에 통합된 전단파 탄성초음파 기술이 개발되어 실시간 B모드 초음파 유도의 장점을 제공합니다.
본 연구의 목적은 이러한 기술들을 서로 비교하고 TE와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세, 영상 촬영 중 숨을 참을 수 있는 능력, 동의서 서명.
제외 기준:
- 연구자의 임상적 판단에 따라 해당 개별 환자의 연구 참여를 불가능하게 하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연령 > 18세 코호트
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우측 늑간에서 측정, 2D 전단파의 경우 5회 측정의 중앙값, 점 전단파의 경우 10회 측정의 중앙값 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엘라스토소노그래픽
기간: 최대 24개월
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우측 늑골 사이에서 측정한 값으로, 2D 전단파의 경우 5회 측정의 중앙값, 점 전단파의 경우 10회 측정의 중앙값입니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- p_12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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