Evaluación de Técnicas Elastosonográficas Implementadas en Sistemas de Ultrasonido para la Valoración de la Rigidez Hepática
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
La evaluación de la rigidez hepática es esencial en pacientes con sospecha o confirmación de enfermedad hepática crónica, ya que el manejo clínico depende del grado y la progresión de la fibrosis hepática, que aumenta la dureza del hígado.
En los últimos años, se han introducido técnicas elastosonográficas no invasivas para estimar la fibrosis hepática.
La primera en implementarse fue la Elastografía Transitoria (TE), que ha mostrado una alta precisión en la identificación de fibrosis significativa y cirrosis, particularmente en pacientes con enfermedad hepática crónica relacionada con el VHC, y ha sido respaldada por las guías de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) como una alternativa a la biopsia hepática.
Más recientemente, se han desarrollado técnicas de elastografía por onda de corte integradas en sistemas de ultrasonido convencionales, que ofrecen la ventaja de la guía por ultrasonido en tiempo real en modo B.
El objetivo de este estudio es comparar estas técnicas entre sí y con la TE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, capacidad de contener la respiración durante la adquisición de imágenes, consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- cualquier condición que, según el criterio clínico del investigador, haría que la participación adicional en el estudio sea inaceptable para ese paciente individual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cohorte de edad > 18 años
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Medición realizada en el espacio intercostal derecho, utilizando el valor medio de 5 mediciones para la onda de corte 2D y 10 mediciones para la onda de corte puntual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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elastosonográfico
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Medición realizada en el espacio intercostal derecho, valor medio de 5 mediciones para la onda de corte 2D y 10 mediciones para la onda de corte puntual.
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- p_12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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