Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av elastosonografiske teknikker implementert på ultralydsystemer for vurdering av leverstivhet

10. desember 2025 oppdatert av: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vurdering av leverstivhet er essensiell hos pasienter med mistenkt eller bekreftet kronisk leversykdom, da klinisk behandling avhenger av grad og progresjon av hepatisk fibrose, som øker leverens hardhet. I de senere år er ikke-invaderende elastosonografiske teknikker blitt introdusert for å estimere leverfibrose. Den første som ble implementert var Transient Elastography (TE), som har vist høy nøyaktighet i identifisering av betydelig fibrose og cirrose, spesielt hos pasienter med HCV-relatert kronisk leversykdom, og har blitt godkjent av The European Association for the Study of the Liver (EASL)-retningslinjene som et alternativ til leverbiopsi. Mer nylig har shear-wave elastografiteknikker integrert i konvensjonelle ultralydsystemer blitt utviklet, som tilbyr fordelen av sanntids B-modus ultralydveiledning. Målet med denne studien er å sammenligne disse teknikkene med hverandre og med TE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år, evne til å holde pusten under bildeopptak, informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • enhver tilstand som, etter forskerens kliniske skjønn, ville gjort videre deltakelse i studien uakseptabel for den enkelte pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort > 18 år
Måling utført i høyre interkostalrom, ved bruk av medianverdien av 5 målinger for 2D shear wave og 10 målinger for punkt shear wave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elastosonografisk
Tidsramme: opptil 24 måneder
Måling tatt i det høyre interkostale rom, medianverdi av 5 målinger for 2D shear wave og 10 målinger for punkt shear wave.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p_12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere