Avaliação de Técnicas Elastosonográficas Implementadas em Sistemas de Ultrassom para a Avaliação da Rigidez Hepática
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
A avaliação da rigidez hepática é essencial em doentes com suspeita ou confirmação de doença hepática crónica, uma vez que o manejo clínico depende do grau e progressão da fibrose hepática, que aumenta a dureza do fígado.
Nos últimos anos, foram introduzidas técnicas elastosonográficas não invasivas para estimar a fibrose hepática.
A primeira a ser implementada foi a Elastografia Transitória (TE), que demonstrou elevada precisão na identificação de fibrose significativa e cirrose, particularmente em doentes com doença hepática crónica relacionada com VHC, e foi endossada pelas diretrizes da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) como uma alternativa à biópsia hepática.
Mais recentemente, foram desenvolvidas técnicas de elastografia por onda de cisalhamento integradas em sistemas de ultrassonografia convencionais, oferecendo a vantagem de orientação em tempo real por ultrassonografia modo-B.
O objetivo deste estudo é comparar estas técnicas entre si e com a TE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos, capacidade de prender a respiração durante a aquisição de imagens, consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- qualquer condição que, na opinião clínica do investigador, torne a participação adicional no estudo inaceitável para esse doente individual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cohorte de idade > 18 anos
|
Medição realizada no espaço intercostal direito, utilizando o valor médio de 5 medições para shear wave 2D e 10 medições para point shear wave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
elastosonográfico
Prazo: até 24 meses
|
Medição realizada no espaço intercostal direito, valor mediano de 5 medições para a onda de cisalhamento 2D e 10 medições para a onda de cisalhamento pontual.
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- p_12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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