Hodnocení elastosonografických technik implementovaných na ultrazvukových systémech pro stanovení tuhosti jater
10. prosince 2025 aktualizováno: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Hodnocení elastosonografických technik implementovaných na ultrazvukových systémech pro posouzení tuhosti jater
Hodnocení tuhosti jater je zásadní u pacientů s podezřením nebo potvrzeným chronickým onemocněním jater, protože klinické řízení závisí na stupni a progresi jaterní fibrózy, která zvyšuje tvrdost jater.
V posledních letech byly zavedeny neinvazivní elastosonografické techniky pro odhad jaterní fibrózy.
První implementovanou technikou byla přechodná elastografie (TE), která prokázala vysokou přesnost při identifikaci významné fibrózy a cirhózy, zejména u pacientů s chronickým onemocněním jater souvisejícím s HCV, a byla schválena v doporučeních Evropské asociace pro studium jater (EASL) jako alternativa k jaterní biopsii.
V poslední době byly vyvinuty techniky elastografie smykových vln integrované do konvenčních ultrazvukových systémů, které nabízejí výhodu vedení v reálném čase pomocí B-módu ultrazvuku.
Cílem této studie je porovnat tyto techniky mezi sebou a s TE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let, schopnost zadržet dech během snímkování, informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- jakýkoli stav, který podle klinického úsudku vyšetřovatele činí další účast ve studii pro daného pacienta nepřijatelnou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kohorta ve věku > 18 let
|
Měření provedené v pravém mezižeberním prostoru, s použitím mediánu z 5 měření pro 2D smykovou vlnu a 10 měření pro bodovou smykovou vlnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elastosonografický
Časové okno: až 24 měsíců
|
Měření provedeno v pravém mezižeberním prostoru, medián hodnot z 5 měření pro 2D smykovou vlnu a 10 měření pro bodovou smykovou vlnu.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- p_12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .