Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technik elastosonograficznych implementowanych w systemach ultrasonograficznych do oceny sztywności wątroby

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ocena technik elastosonograficznych zaimplementowanych w systemach ultrasonograficznych do oceny sztywności wątroby

Ocena sztywności wątroby jest niezbędna u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną przewlekłą chorobą wątroby, ponieważ postępowanie kliniczne zależy od stopnia i progresji włóknienia wątroby, które zwiększają twardość wątroby. W ostatnich latach wprowadzono nieinwazyjne techniki elastosonograficzne do oceny włóknienia wątroby. Pierwszą zaimplementowaną techniką była elastografia przejściowa (TE), która wykazała wysoką dokładność w identyfikacji istotnego włóknienia i marskości wątroby, szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby związaną z HCV, i została zatwierdzona przez wytyczne Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą (EASL) jako alternatywa dla biopsji wątroby. Ostatnio opracowano techniki elastografii fali ścinającej zintegrowane z konwencjonalnymi systemami ultrasonograficznymi, oferującą zaletę prowadzenia w czasie rzeczywistym w trybie B. Celem tego badania jest porównanie tych technik między sobą oraz z TE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat, umiejętność wstrzymania oddechu podczas akwizycji obrazu, świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy stan, który w ocenie klinicznej badacza uniemożliwiałby dalszy udział w badaniu dla danego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta wieku > 18 lat
Test diagnostyczny: elastosonograficzny
Pomiar wykonany w prawym międzyżebrzu, wykorzystując wartość mediany z 5 pomiarów dla 2D fali ścinającej i 10 pomiarów dla punktowej fali ścinającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elastosonograficzny
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Pomiar wykonany w prawym międzyżebrzu, mediana z 5 pomiarów dla 2D shear wave i 10 pomiarów dla point shear wave.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p_12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj