- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302152
Оценка эластосонографических методик, реализованных на ультразвуковых системах для определения жесткости печени
10 декабря 2025 г. обновлено: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Оценка жесткости печени является важной у пациентов с подозрением или подтвержденным хроническим заболеванием печени, поскольку клиническое ведение зависит от степени и прогрессирования фиброза печени, что увеличивает ее жесткость.
В последние годы были внедрены неинвазивные эластосонографические методы для оценки фиброза печени.
Первым был внедрен метод транзиентной эластографии (ТЭ), который показал высокую точность в выявлении значительного фиброза и цирроза, особенно у пациентов с хроническим заболеванием печени, связанным с ВГС, и был рекомендован руководствами Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в качестве альтернативы биопсии печени.
Недавно были разработаны методы эластографии сдвиговой волны, интегрированные в обычные ультразвуковые системы, предлагающие преимущество ультразвукового наведения в режиме реального времени B-режима.
Целью данного исследования является сравнение этих методов друг с другом и с ТЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, способность задерживать дыхание во время получения изображений, информированное согласие.
Критерии исключения:
- любое состояние, которое, по клиническому мнению исследователя, делает дальнейшее участие в исследовании неприемлемым для данного конкретного пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта лиц старше 18 лет
|
Измерение проводилось в правом межреберном промежутке, используя медианное значение 5 измерений для 2D-сдвиговой волны и 10 измерений для точечной сдвиговой волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эластосонографический
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Измерение проведено в правом межреберном промежутке, медианное значение 5 измерений для 2D сдвиговой волны и 10 измерений для точечной сдвиговой волны.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- p_12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .