Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af elastosonografiske teknikker implementeret på ultralydssystemer til vurdering af leverstivhed

10. december 2025 opdateret af: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vurderingen af leverstivhed er afgørende for patienter med mistanke om eller bekræftet kronisk leversygdom, da den kliniske håndtering afhænger af graden og progressionen af leversklerose, som øger leverhårdheden. I de senere år er ikke-invasive elastosonografiske teknikker blevet introduceret til at estimere leversklerose. Den første, der blev implementeret, var Transient Elastografi (TE), som har vist høj nøjagtighed i at identificere signifikant sklerose og cirrose, især hos patienter med HCV-relateret kronisk leversygdom, og er blevet godkendt af The European Association for the Study of the Liver (EASL)-retningslinjerne som et alternativ til leverbiopsi. For nylig er forskydningsbølge-elastografiteknikker integreret i konventionelle ultralydssystemer blevet udviklet, hvilket tilbyder fordelen af realtids B-mode ultralydsvejledning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse teknikker med hinanden og med TE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år, evne til at holde vejret under billedoptagelse, informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • enhver tilstand, som efter undersøgelseslederens kliniske skøn vil gøre yderligere deltagelse i undersøgelsen uacceptable for den pågældende patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aldersgruppe > 18 år
Diagnostisk test: elastosonografisk
Måling udført i det højre interkostale rum, ved brug af medianværdien af 5 målinger for 2D shear wave og 10 målinger for point shear wave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elastosonografisk
Tidsramme: op til 24 måneder
Måling foretaget i det højre intercostalrum, medianværdi af 5 målinger for 2D shear wave og 10 målinger for point shear wave.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • p_12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverstivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner