Valutazione delle tecniche elastosonografiche implementate sui sistemi ecografici per la valutazione della rigidità epatica
10 dicembre 2025 aggiornato da: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Valutazione delle tecniche elastosonografiche implementate sui sistemi ecografici per la determinazione della rigidità epatica
La valutazione della rigidità epatica è essenziale nei pazienti con sospetta o confermata malattia epatica cronica, poiché la gestione clinica dipende dal grado e dalla progressione della fibrosi epatica, che aumenta la durezza del fegato.
Negli ultimi anni sono state introdotte tecniche elastosonografiche non invasive per stimare la fibrosi epatica.
La prima ad essere implementata è stata l'elastografia transitoria (TE), che ha dimostrato un'elevata accuratezza nell'identificare la fibrosi significativa e la cirrosi, in particolare nei pazienti con malattia epatica cronica correlata all'HCV, ed è stata approvata dalle linee guida dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) come alternativa alla biopsia epatica.
Più recentemente, sono state sviluppate tecniche di elastografia a onde di taglio integrate nei sistemi ecografici convenzionali, offrendo il vantaggio della guida ecografica in tempo reale in modalità B.
L'obiettivo di questo studio è confrontare queste tecniche tra loro e con la TE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni, capacità di trattenere il respiro durante l'acquisizione delle immagini, consenso informato.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, renderebbe inaccettabile la partecipazione allo studio per quel singolo paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cohort di età > 18 anni
|
Misurazione eseguita nello spazio intercostale destro, utilizzando il valore mediano di 5 misurazioni per l'onda di taglio 2D e 10 misurazioni per l'onda di taglio puntuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
elastosonografico
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Misurazione eseguita nello spazio intercostale destro, valore mediano di 5 misurazioni per l'onda di taglio 2D e 10 misurazioni per l'onda di taglio puntuale.
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- p_12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Rigidità del fegato
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