- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302152
Utvärdering av elastosonografiska tekniker implementerade på ultraljudssystem för bedömning av leverstyvhet
10 december 2025 uppdaterad av: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Utvärdering av Elastosonografiska Tekniker Implementerade på Ultraljudssystem för Bedömning av Leverstyvhet
Bedömning av leverstyvhet är avgörande för patienter med misstänkt eller bekräftad kronisk leversjukdom, eftersom klinisk behandling beror på graden och progressionen av hepatisk fibros, vilket ökar leverhårdheten.
Under de senaste åren har icke-invasiva elastosonografiska tekniker införts för att uppskatta leverfibros.
Den första som implementerades var Transient Elastografi (TE), som har visat hög noggrannhet i att identifiera signifikant fibros och cirros, särskilt hos patienter med HCV-relaterad kronisk leversjukdom, och har godkänts av The European Association for the Study of the Liver (EASL)-riktlinjer som ett alternativ till leverbiopsi.
Mer nyligen har skjuvvågselastografitekniker integrerade i konventionella ultraljudssystem utvecklats, vilket erbjuder fördelen av realtids B-mode-ultraljudsvägledning.
Syftet med denna studie är att jämföra dessa tekniker med varandra och med TE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år, förmåga att hålla andan under bildtagning, informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- något tillstånd som, enligt utredarens kliniska bedömning, skulle göra fortsatt deltagande i studien oacceptabelt för den enskilda patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ålder > 18 år kohort
|
Mätning utförd i det högra interkostalrummet, med medianvärdet av 5 mätningar för 2D shear wave och 10 mätningar för punkt shear wave
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elastosonografisk
Tidsram: upp till 24 månader
|
Mätning utförd i det högra interkostala rummet, medianvärdet av 5 mätningar för 2D shear wave och 10 mätningar för punkt shear wave.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- p_12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .