Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av elastosonografiska tekniker implementerade på ultraljudssystem för bedömning av leverstyvhet

10 december 2025 uppdaterad av: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Utvärdering av Elastosonografiska Tekniker Implementerade på Ultraljudssystem för Bedömning av Leverstyvhet

Bedömning av leverstyvhet är avgörande för patienter med misstänkt eller bekräftad kronisk leversjukdom, eftersom klinisk behandling beror på graden och progressionen av hepatisk fibros, vilket ökar leverhårdheten. Under de senaste åren har icke-invasiva elastosonografiska tekniker införts för att uppskatta leverfibros. Den första som implementerades var Transient Elastografi (TE), som har visat hög noggrannhet i att identifiera signifikant fibros och cirros, särskilt hos patienter med HCV-relaterad kronisk leversjukdom, och har godkänts av The European Association for the Study of the Liver (EASL)-riktlinjer som ett alternativ till leverbiopsi. Mer nyligen har skjuvvågselastografitekniker integrerade i konventionella ultraljudssystem utvecklats, vilket erbjuder fördelen av realtids B-mode-ultraljudsvägledning. Syftet med denna studie är att jämföra dessa tekniker med varandra och med TE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år, förmåga att hålla andan under bildtagning, informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • något tillstånd som, enligt utredarens kliniska bedömning, skulle göra fortsatt deltagande i studien oacceptabelt för den enskilda patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ålder > 18 år kohort
Mätning utförd i det högra interkostalrummet, med medianvärdet av 5 mätningar för 2D shear wave och 10 mätningar för punkt shear wave

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elastosonografisk
Tidsram: upp till 24 månader
Mätning utförd i det högra interkostala rummet, medianvärdet av 5 mätningar för 2D shear wave och 10 mätningar för punkt shear wave.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • p_12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera