Évaluation des techniques élastosonographiques mises en œuvre sur les systèmes d'échographie pour l'évaluation de la rigidité hépatique
10 décembre 2025 mis à jour par: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
L'évaluation de la rigidité hépatique est essentielle chez les patients présentant une suspicion ou une confirmation de maladie hépatique chronique, car la prise en charge clinique dépend du degré et de la progression de la fibrose hépatique, qui augmente la dureté du foie.
Ces dernières années, des techniques élastosonographiques non invasives ont été introduites pour estimer la fibrose hépatique.
La première à être mise en œuvre a été l'élastographie transitoire (TE), qui a montré une grande précision dans l'identification d'une fibrose significative et d'une cirrhose, en particulier chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique liée au VHC, et a été validée par les recommandations de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) comme alternative à la biopsie hépatique.
Plus récemment, des techniques d'élastographie par ondes de cisaillement intégrées dans des systèmes d'échographie conventionnels ont été développées, offrant l'avantage d'un guidage en temps réel par échographie en mode B.
L'objectif de cette étude est de comparer ces techniques entre elles et avec l'élastographie transitoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans, capacité à retenir son souffle pendant l'acquisition d'images, consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- toute condition qui, selon le jugement clinique de l'investigateur, rendrait la poursuite de la participation à l'étude inacceptable pour ce patient individuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cohorte d'âge > 18 ans
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Mesure effectuée dans l'espace intercostal droit, utilisant la valeur médiane de 5 mesures pour l'onde de cisaillement 2D et de 10 mesures pour l'onde de cisaillement ponctuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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élastosonographique
Délai: jusqu'à 24 mois
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Mesure effectuée dans l'espace intercostal droit, valeur médiane de 5 mesures pour l'onde de cisaillement 2D et de 10 mesures pour l'onde de cisaillement ponctuelle.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- p_12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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