在超声系统上实施弹性成像技术评估肝脏硬度的评价
2025年12月10日 更新者：Gianluigi Poma、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
超声系统弹性成像技术在肝脏硬度评估中的应用评价
对于疑似或确诊慢性肝病的患者，肝脏硬度评估至关重要，因为临床管理取决于肝纤维化的程度和进展，而肝纤维化会增加肝脏硬度。
近年来，无创弹性超声技术已被引入用于评估肝纤维化。
最先实施的是瞬时弹性成像（TE），该技术在识别显著纤维化和肝硬化方面显示出高准确性，尤其是在HCV相关慢性肝病患者中，并已被欧洲肝脏研究协会（EASL）指南认可作为肝活检的替代方法。
最近，已开发出集成到常规超声系统中的剪切波弹性成像技术，具有实时B型超声引导的优势。
本研究旨在比较这些技术相互之间以及与TE的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pavia
-
Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，能够在影像采集期间屏住呼吸，知情同意。
排除标准：
- 研究者根据临床判断认为任何会使该患者继续参与研究不可接受的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：年龄 > 18 岁队列
|
在右侧肋间隙进行测量，采用5次测量的中位数用于二维剪切波，10次测量的中位数用于点剪切波
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
弹性超声
大体时间：长达24个月
|
测量在右侧肋间进行，二维剪切波取5次测量的中位值，点剪切波取10次测量的中位值。
|
长达24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月16日
初级完成 (实际的)
2025年5月5日
研究完成 (实际的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- p_12
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.