Evaluatie van elastosonografische technieken geïmplementeerd op ultrasoonsystemen voor de beoordeling van leverstijfheid
10 december 2025 bijgewerkt door: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
De beoordeling van leverstijfheid is essentieel bij patiënten met vermoedelijke of bevestigde chronische leverziekte, aangezien het klinische management afhankelijk is van de mate en progressie van hepatische fibrose, wat de leverhardheid verhoogt.
De afgelopen jaren zijn niet-invasieve elastosonografische technieken geïntroduceerd om leverfibrose in te schatten.
De eerste die werd geïmplementeerd was Transient Elastography (TE), die hoge nauwkeurigheid heeft getoond bij het identificeren van significante fibrose en cirrose, met name bij patiënten met HCV-gerelateerde chronische leverziekte, en is goedgekeurd door de richtlijnen van The European Association for the Study of the Liver (EASL) als alternatief voor leverbiopsie.
Recentelijk zijn shear-wave elastografie technieken geïntegreerd in conventionele ultrasoonsystemen ontwikkeld, wat het voordeel biedt van real-time B-mode echografiebegeleiding.
Het doel van deze studie is om deze technieken met elkaar en met TE te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd > 18 jaar, vermogen om de adem in te houden tijdens beeldacquisitie, geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- elke aandoening die, naar het klinische oordeel van de onderzoeker, verdere deelname aan de studie voor die individuele patiënt onaanvaardbaar zou maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Leeftijd > 18 jaar cohort
|
Meting uitgevoerd in de rechter intercostale ruimte, waarbij de mediaanwaarde van 5 metingen voor 2D-schuifgolf en 10 metingen voor punt-schuifgolf wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elastosonografisch
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Meting genomen in de rechter intercostale ruimte, mediane waarde van 5 metingen voor 2D shear wave en 10 metingen voor point shear wave.
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- p_12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .