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パーキンソン病における運動管理

2026年3月30日 更新者：Gökçe Kartal、Marmara University

パーキンソン病における運動管理の効果

本研究の目的は、テレリハビリテーション手法を用いて運動時間を自立して管理できるようにすることで、パーキンソン病患者がリハビリテーションプログラムから得る利益を検討することです。

本研究で検討される主な研究課題は以下の通りです：

  • パーキンソン病患者が自身の運動計画を管理することで達成される生活の質、歩行速度、機能性パラメータの改善は、監視下の運動プログラムによって達成されるものと同等に効果的か？
  • パーキンソン病患者が自身の運動計画を管理することは、運動へのアドヒアランスを向上させるのに効果的か？

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病（PD）は、運動症状と非運動症状、患者のバランスと歩行パターンの変化、日常生活活動への重大な影響を特徴とする運動障害です。 理学療法とリハビリテーションは、PDから生じる症状の管理において重要な役割を果たします。 リハビリテーションプログラムへの早期参加が患者の生活の質を大幅に向上させることが知られています。

患者は、自分に合わせて設計された運動処方を生活に取り入れ、生涯にわたる運動プログラムに参加する必要があります。 これらの運動を生活に統合する過程で、患者は特定の障壁に遭遇し、運動への意欲を失うことがあります。 これらの障壁には、交通手段、経済的問題、時間管理、運動症状と非運動症状などが含まれます。

家庭での運動と遠隔リハビリテーションの方法は、交通手段、経済的問題、時間管理に対処する解決策として登場します。 これらの方法は、患者が運動習慣を身につけるのを助ける重要な補助手段と見なすことができます。

特発性パーキンソン病と診断され、参加基準を満たし、研究への参加に同意した患者が含まれます。 すべての参加者の人口統計情報（年齢、職業、身長、体重など）と臨床状態（診断からの期間、薬物投与量など）が記録されます。 モントリオール認知評価尺度を使用して、患者の認知レベルを決定します。 患者の運動評価は、認知パーキンソン病評価尺度IIIを使用して行われます。 モントリオール認知評価尺度を使用して、患者の認知レベルを決定します。 機能的バランスと移動性は、Timed Up and Go Testと10メートル歩行テストを使用して評価されます。 反復運動のパフォーマンスは、5回の立ち上がりテストを使用して評価され、バランスレベルは、活動固有のバランス自信尺度を使用して評価されます。 生活の質は、パーキンソン病生活の質質問票を使用して評価されます。 運動への意欲と自己評価は、運動への行動修正尺度-2を使用して決定されます。 これらの評価基準は、運動プログラムの前後に再評価されます。 患者には運動日誌が与えられ、プログラムを通じて記録するよう求められます。 システム使用性尺度は、この論文研究のために開発されたウェブサイトの使用性を評価するために使用されます。

参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 対照群は、ウェブベースのシステムを介して割り当てられた運動プログラムを継続的に完了します。 実験群は、同じ日の中で希望する時間に割り当てられた運動プログラムを完了します。 運動プログラムは8週間計画されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 英国パーキンソン病協会脳バンクの臨床診断基準に基づき、神経科医により特発性パーキンソン病と診断されていること
  • H&YステージI-III
  • モントリオール認知評価尺度MoCA≧21
  • テレリハビリテーションに参加するための必要な技術機器を所有していること
  • 100メートル歩行可能であること
  • 小学校卒業以上の学歴を有すること

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患の存在
  • 歩行とバランスに影響を与える心肺系または筋骨格系の問題の存在
  • 深部脳刺激療法（DBS）の治療を受けている、または過去にDBS手術を受けたことがある
  • 視覚または聴覚の問題の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルフマネジメントグループ
自己管理群は、理学療法士が処方し患者のニーズに合わせて調整した運動プログラムを、週2回、8週間にわたり、ウェブベースのシステムを通じて、各自が選択した時間に行います。
他の：テレリハビリテーション
このエクササイズは、患者が自宅で独立して行えるストレッチ、筋力トレーニング、バランストレーニング、および神経運動エクササイズで構成されます。
アクティブコンパレータ：テレリハビリテーショングループ
テレリハビリテーション群は、理学療法士が処方し患者のニーズに合わせた運動プログラムを、週2回、8週間にわたりウェブベースのシステムを介して実施します。
他の：テレリハビリテーション
このエクササイズは、患者が自宅で独立して行えるストレッチ、筋力トレーニング、バランストレーニング、および神経運動エクササイズで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能障害の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間運動プログラム終了時
統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）は、PDの症状と臨床的重症度を判断するために使用されます。 UPDRS-IIIサブスコアは、運動障害の変化を評価するために使用されます。
ベースラインおよび8週間運動プログラム終了時
運動における行動規則の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間の運動プログラム終了時
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2は、19項目と5つの下位尺度から構成されています。 下位尺度は、外的調整、内面化された調整、定義された調整、内的調整、および動機づけの欠如で構成されています。 これは0から4の間で採点される5段階のリッカート型尺度です。
ベースラインおよび8週間の運動プログラム終了時
下肢の筋力と持久力の変化
時間枠：ベースラインと8週間の運動プログラムの終了時
Five Times Sit to Stand Testは、反復運動のパフォーマンスを測定するために使用されます。 患者には、できるだけ速く5回立ち上がって座る動作を求め、その時間を秒単位で記録します。
ベースラインと8週間の運動プログラムの終了時
歩行速度の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間の運動プログラム終了時
10メートル歩行テストは歩行速度を評価するために適用されます。 14メートルの距離のうち最初の2メートルは加速に、最後の2メートルは減速に割り当てられ、10メートルの距離を歩くのに要した時間が記録されます。 歩行速度はメートル毎秒で計算されます。
ベースラインおよび8週間の運動プログラム終了時
可動性の変化
時間枠：ベースラインと8週間の運動プログラム終了時
Timed Up and Go Testは、移動能力、バランス、転倒リスクを評価するために使用されます。 患者は椅子から立ち上がり、3メートル先のコーンの周りを歩き、椅子に戻って座るよう指示されます。 合計時間はストップウォッチを使用して記録されます。
ベースラインと8週間の運動プログラム終了時
体位の変化
時間枠：ベースラインと8週間の運動プログラム終了時
アクティビティ固有バランス自信度は、屋内および屋外でのバランスに対する個人の自信のレベルを評価する尺度です。 これは16の異なるアクティビティで構成され、自信なし（-0）から完全な自信（-100）までの尺度で評価されます。 より高いスコアは、バランスに対する自信のレベルが高いことを示します。
ベースラインと8週間の運動プログラム終了時
生活の質の変化
時間枠：ベースラインと8週間の運動プログラムの終了時
パーキンソン病生活の質質問票（PDQ-39）は、生活の質を評価するために使用されます。
この質問票は39項目から構成され、8つの下位パラメータ：移動能力、日常生活活動、スティグマ、社会的支援、コミュニケーション、精神的健康、身体的苦痛で構成されています。
スコアが増加するにつれて、生活の質は低下します。
ベースラインと8週間の運動プログラムの終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

  • スタディディレクター：Semra Oğuz, PhD、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2026年11月7日

研究の完了 (推定)

2026年12月2日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 949

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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