Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningshåndtering ved Parkinsons sygdom

30. marts 2026 opdateret af: Gökçe Kartal, Marmara University

Effekterne af Motion i Parkinsons Sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de fordele, som personer med Parkinsons sygdom vil opnå fra rehabiliteringsprogrammet ved at give dem mulighed for selvstændigt at styre deres træningstider ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden.

De vigtigste forskningsspørgsmål, der undersøges i denne undersøgelse, er følgende:

  • Er forbedringerne i livskvalitet, ganghastighed og ændringer i funktionsparametre opnået af personer med Parkinsons sygdom gennem selvstændig styring af deres egne træningsplaner lige så effektive som dem, der opnås gennem et vejledt træningsprogram?
  • Er det effektivt for Parkinsons-patienter at styre deres egne træningsplaner for at forbedre deres overholdelse af træning?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske symptomer, ændringer i patientens balance- og gangmønstre samt en betydelig indvirkning på daglige livsaktiviteter. Fysioterapi og rehabilitering spiller en afgørende rolle i håndteringen af symptomerne forårsaget af PD. Det er kendt, at tidlig deltagelse i et rehabiliteringsprogram forbedrer patienternes livskvalitet væsentligt.

Patienter skal inkorporere træningsprogrammer specifikt designet til dem i deres liv og deltage i et livslangt motionsprogram. Mens de integrerer disse øvelser i deres liv, støder patienter på visse barrierer og mister deres motivation til at motionere. Disse barrierer kan omfatte transport, økonomiske problemer, tidsstyring samt motoriske og ikke-motoriske symptomer.

Hjemmebaserede øvelser og telerehabiliteringsmetoder fremstår som løsninger til håndtering af transport, økonomiske problemer og tidsstyring. Disse metoder kan betragtes som vigtige hjælpemidler til at hjælpe patienter med at udvikle vanen ved at motionere.

Patienter diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet. Demografiske oplysninger (alder, erhverv, højde, kropsvægt osv.) og klinisk status (diagnosevarighed, medicindosering osv.) for alle deltagere vil blive registreret. Montreal Cognitive Assessment Scale vil blive brugt til at bestemme patienternes kognitive niveau. Den motoriske vurdering af patienter vil blive udført ved hjælp af Cognitive Parkinson's Disease Assessment Scale III. Montreal Cognitive Assessment Scale vil blive brugt til at bestemme patienternes kognitive niveau. Funktionel balance og mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen og 10-meter gangtesten. Gentagen bevægelsespræstation vil blive vurderet ved hjælp af 5 Repeat Sit-to-Stand-testen, og balanceniveau vil blive vurderet ved hjælp af Activity-Specific Balance Confidence Scale. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire. Motivation til motion og selv-evaluering vil blive bestemt ved hjælp af Behavioral Modifications to Exercise Scale-2. Disse vurderingskriterier vil blive genvurderet før og efter træningsprogrammet. Patienter vil få en træningsdagbog og blive bedt om at føre den gennem hele programmet. System Usability Scale vil blive brugt til at evaluere brugbarheden af hjemmesiden udviklet til denne afhandlingsundersøgelse.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper. Kontrolgruppen vil gennemføre det tildelte træningsprogram kontinuerligt via det webbaserede system. Eksperimentgruppen vil gennemføre det tildelte træningsprogram på deres foretrukne tidspunkt inden for samme dag. Træningsprogrammer vil blive planlagt i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en neurolog i henhold til UK Parkinson's Disease Association Brain Banks kliniske diagnostiske kriterier
  • H&Y-stadie I-III
  • Montreal Cognitive Assessment Scale MoCA≥21
  • At have de nødvendige teknologiske enheder til at deltage i telerehabilitering
  • At være i stand til at gå 100 meter
  • At have mindst en folkeskoleeksamen

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurologisk lidelse andet end Parkinsons sygdom
  • Tilstedeværelse af ethvert kardiopulmonalt eller muskuloskeletalt problem, der påvirker gang og balance
  • At modtage Deep Brain Stimulation (DBS)-behandling eller at have gennemgået DBS-kirurgi tidligere
  • Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvledelsesgruppe
Selvadministrationsgruppen vil udføre motionsprogrammet, der er ordineret af fysioterapeuten og tilpasset patientens behov, via et webbaseret system to gange om ugen i otte uger, på et tidspunkt efter eget valg.
Andet: Telerehabilitering
Øvelserne vil bestå af stræk-, styrke-, balance- og neuromotoriske øvelser, som patienten selvstændigt kan udføre derhjemme.
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsgruppen vil udføre træningsprogrammet, som er ordineret af fysioterapeuten og tilpasset patientens behov, via et webbaseret system to gange om ugen i otte uger.
Andet: Telerehabilitering
Øvelserne vil bestå af stræk-, styrke-, balance- og neuromotoriske øvelser, som patienten selvstændigt kan udføre derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk nedsættelse
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala (UPDRS) bruges til at bestemme symptomerne og den kliniske sværhedsgrad af PD. UPDRS-III subscore vil blive brugt til at vurdere ændringer i motorisk handicap.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Ændring i adfærdsreguleringer i motion
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 består af 19 spørgsmål og fem underskalaer. Underskalaerne består af ekstern regulering, internaliseret regulering, defineret regulering, intern regulering og mangel på motivation. Det er en 5-punkts Likert-skala, der scores mellem 0-4.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Ændring i underkropens styrke og udholdenhed
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Five Times Sit to Stand Test vil blive anvendt til at måle gentagne bevægelsespræstationer. Patienten vil blive bedt om at sætte sig ned og rejse sig op 5 gange så hurtigt som muligt, og denne tid vil blive registreret i sekunder.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
10-Meter Gangtesten vil blive anvendt til at vurdere ganghastighed. De første 2 meter af 14-meter distancen er afsat til acceleration, de sidste 2 meter til deceleration, og tiden det tager at gå 10-meter distancen registreres. Ganghastighed beregnes i meter per sekund.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Timed Up and Go-testen bruges til at vurdere mobilitet, balance og risiko for at falde. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå rundt om en kegle 3 meter væk og vende tilbage for at sætte sig på stolen. Den samlede tid registreres med et stopur.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Ændring i kropsstilling
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers motionsprogram
Aktivitets-specifik balance-tillid er et mål, der vurderer en persons tillidsniveau til deres balance både indendørs og udendørs. Det består af 16 forskellige aktiviteter og vurderes på en skala fra ingen tillid (-0) til fuldstændig tillid (-100). En højere score indikerer et højere niveau af tillid til balancen.
Baseline og slutningen af det 8-ugers motionsprogram
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Den består af 39 spørgsmål og er sammensat af 8 underparametre: mobilitet, daglige aktiviteter, stigma, social støtte, kommunikation, følelsesmæssig velvære og fysisk ubehag. Når scoren stiger, forringes livskvaliteten.
Baseline og slutningen af det 8-ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 949

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner