Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie ćwiczeniami w chorobie Parkinsona

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Gökçe Kartal, Marmara University

Wpływ zarządzania ćwiczeniami w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie korzyści, jakie osoby z chorobą Parkinsona uzyskają z programu rehabilitacyjnego, umożliwiając im samodzielne zarządzanie czasem ćwiczeń za pomocą metody telerehabilitacji.

Główne pytania badawcze analizowane w tym badaniu są następujące:

  • Czy poprawa jakości życia, prędkości chodu i zmiany parametrów funkcjonalności osiągnięte przez osoby z chorobą Parkinsona poprzez samodzielne zarządzanie planami ćwiczeń są tak samo skuteczne, jak te osiągnięte poprzez nadzorowany program ćwiczeń?
  • Czy samodzielne zarządzanie planami ćwiczeń przez pacjentów z chorobą Parkinsona jest skuteczne w poprawie ich przestrzegania zaleceń ćwiczeń?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to zaburzenie ruchowe charakteryzujące się objawami motorycznymi i niemotorycznymi, zmianami w równowadze i wzorcach chodu pacjenta oraz znacznym wpływem na codzienne czynności życiowe. Fizjoterapia i rehabilitacja odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu objawami wynikającymi z PD. Wiadomo, że wczesne uczestnictwo w programie rehabilitacyjnym znacząco poprawia jakość życia pacjentów.

Pacjenci muszą włączyć do swojego życia recepty na ćwiczenia zaprojektowane specjalnie dla nich i uczestniczyć w dożywotnim programie ćwiczeń. Podczas włączania tych ćwiczeń do swojego życia pacjenci napotykają pewne bariery i tracą motywację do ćwiczeń. Te bariery mogą obejmować transport, problemy ekonomiczne, zarządzanie czasem oraz objawy motoryczne i niemotoryczne.

Ćwiczenia domowe i metody telerehabilitacji pojawiają się jako rozwiązania radzenia sobie z transportem, problemami ekonomicznymi i zarządzaniem czasem. Metody te można uznać za ważne wsparcie w pomaganiu pacjentom w wyrobieniu nawyku ćwiczeń.

W badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci z rozpoznaną idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Informacje demograficzne (wiek, zawód, wzrost, masa ciała itp.) i stan kliniczny (czas trwania diagnozy, dawkowanie leków itp.) wszystkich uczestników zostaną zarejestrowane. Skala Oceny Poznawczej Montrealskiej zostanie wykorzystana do określenia poziomu poznawczego pacjentów. Ocena motoryczna pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu Skali Oceny Poznawczej Choroby Parkinsona III. Skala Oceny Poznawczej Montrealskiej zostanie wykorzystana do określenia poziomu poznawczego pacjentów. Równowagę funkcjonalną i mobilność oceni się za pomocą Testu Timed Up and Go oraz Testu Chodu na 10 metrów. Wydolność ruchów powtarzalnych oceni się za pomocą Testu 5 Powtórzeń Siadania-Wstawania, a poziom równowagi za pomocą Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności. Jakość życia oceni się za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Parkinsona. Motywację do ćwiczeń i samoocenę określi się za pomocą Skali Modyfikacji Zachowań do Ćwiczeń-2. Kryteria te zostaną ponownie ocenione przed i po programie ćwiczeń. Pacjentom zostanie przekazany dziennik ćwiczeń i poproszeni o prowadzenie go przez cały program. Skala Użyteczności Systemu zostanie wykorzystana do oceny użyteczności strony internetowej opracowanej na potrzeby tego badania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Grupa kontrolna będzie realizować przypisany im program ćwiczeń w sposób ciągły za pośrednictwem systemu internetowego. Grupa eksperymentalna będzie realizować przypisany im program ćwiczeń w preferowanym przez siebie czasie w ciągu tego samego dnia. Programy ćwiczeń będą planowane na 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie Idiopatycznej Choroby Parkinsona przez neurologa zgodnie z kryteriami klinicznymi diagnostycznymi UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
  • Stopień H&Y I-III
  • Skala Oceny Poznawczej Montrealu MoCA ≥21
  • Posiadanie niezbędnych urządzeń technologicznych do udziału w telerehabilitacji
  • Możliwość przejścia 100 metrów
  • Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego zaburzenia neurologicznego niż choroba Parkinsona
  • Obecność jakiegokolwiek problemu sercowo-płucnego lub mięśniowo-szkieletowego wpływającego na chód i równowagę
  • Poddawanie się leczeniu Głęboką Stymulacją Mózgu (DBS) lub przebycie operacji DBS w przeszłości
  • Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Samozarządzania
Grupa samozarządzająca będzie wykonywać program ćwiczeń przepisany przez fizjoterapeutę i dostosowany do potrzeb pacjenta za pośrednictwem systemu internetowego dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, w wybranym przez siebie czasie.
Ćwiczenia będą obejmować rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi oraz neuromotoryczne, które pacjent może wykonywać samodzielnie w domu.
Aktywny komparator: Grupa telerehabilitacji
Grupa telerehabilitacyjna będzie wykonywać program ćwiczeń przepisany przez fizjoterapeutę i dostosowany do potrzeb pacjenta za pośrednictwem systemu internetowego dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia będą obejmować rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi oraz neuromotoryczne, które pacjent może wykonywać samodzielnie w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana upośledzenia motorycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) służy do określania objawów i klinicznego nasilenia PD. Punktacja UPDRS-III zostanie wykorzystana do oceny zmian w upośledzeniu motorycznym.
Linia bazowa oraz koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w regulacjach behawioralnych w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Stan początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Kwestionariusz Regulacji Zachowań w Ćwiczeniach-2 składa się z 19 pozycji i pięciu podskal. Podskale obejmują regulację zewnętrzną, regulację zinternalizowaną, regulację zdefiniowaną, regulację wewnętrzną oraz brak motywacji. Jest to 5-punktowa skala typu Likerta oceniana w zakresie 0-4.
Stan początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana mocy i wytrzymałości kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła będzie używany do pomiaru wydajności ruchów powtarzalnych. Pacjent zostanie poproszony o usiąść i wstać 5 razy tak szybko, jak to możliwe, a czas ten zostanie zarejestrowany w sekundach.
Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Test 10-Metrowy zostanie zastosowany do oceny prędkości chodu. Pierwsze 2 metry z odległości 14 metrów są przeznaczone na przyspieszenie, ostatnie 2 metry na zwolnienie, a czas potrzebny na przejście 10-metrowego odcinka jest rejestrowany. Prędkość chodu jest obliczana w metrach na sekundę.
Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w mobilności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Test Timed Up and Go służy do oceny mobilności, równowagi oraz ryzyka upadku. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście wokół stożka oddalonego o 3 metry i powrót na krzesło. Całkowity czas jest rejestrowany przy użyciu stopera.
Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana pozycji ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Activities-Specific Balance Confidence to narzędzie oceniające poziom pewności osoby co do jej równowagi zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz pomieszczeń. Składa się z 16 różnych czynności i jest oceniane w skali od braku pewności (-0) do pełnej pewności (-100). Wyższy wynik wskazuje na większy poziom pewności w zakresie równowagi.
Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Kwestionariusz Jakości Życia w Chorobie Parkinsona (PDQ-39) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Składa się z 39 pozycji i obejmuje 8 podparametrów: mobilność, czynności życia codziennego, stygmatyzacja, wsparcie społeczne, komunikacja, dobrostan emocjonalny oraz dyskomfort fizyczny. Wraz ze wzrostem wyniku, jakość życia pogarsza się.
Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj