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帕金森病的运动管理

2026年3月30日 更新者:Gökçe Kartal、Marmara University

运动管理在帕金森病中的作用

本研究旨在通过远程康复方法使帕金森病患者能够独立管理其运动时间,从而检验他们从康复计划中获得的益处。

本研究探讨的主要研究问题如下:

  • 帕金森病患者通过管理自己的运动计划在生活质量、步行速度和功能参数变化方面取得的改善,是否与通过监督运动计划实现的改善同样有效?
  • 帕金森病患者管理自己的运动计划在提高运动依从性方面是否有效?

研究概览

地位

招聘中

详细说明

帕金森病(PD)是一种运动障碍,以运动和非运动症状、患者平衡和步态模式改变以及对日常生活活动产生显著影响为特征。物理治疗和康复在管理帕金森病症状方面起着至关重要的作用。已知早期参与康复计划能显著提高患者的生活质量。

患者需要将专门为他们设计的运动处方融入生活,并参与终身运动计划。在将这些运动融入生活的过程中,患者会遇到某些障碍并失去运动动力。这些障碍可能包括交通、经济问题、时间管理以及运动和非运动症状。

居家运动和远程康复方法成为应对交通、经济问题和时间管理的解决方案。这些方法可被视为帮助患者养成运动习惯的重要辅助手段。

符合纳入标准并同意参与研究的特发性帕金森病诊断患者将被纳入。所有参与者的人口统计学信息(年龄、职业、身高、体重等)和临床状况(诊断持续时间、药物剂量等)将被记录。将使用蒙特利尔认知评估量表确定患者的认知水平。将使用认知帕金森病评估量表III进行患者的运动评估。将使用蒙特利尔认知评估量表确定患者的认知水平。功能平衡和移动能力将使用计时起立行走测试和10米步行测试进行评估。重复运动表现将使用5次重复坐站测试进行评估,平衡水平将使用活动特异性平衡信心量表进行评估。生活质量将使用帕金森病生活质量问卷进行评估。运动动机和自我评估将使用运动行为修正量表-2确定。这些评估标准将在运动计划前后重新评估。患者将获得运动日记,并要求在整个计划期间保持记录。将使用系统可用性量表评估为本论文研究开发的网站的可用性。

参与者将被随机分配到2组。对照组将通过基于网络的系统连续完成分配给他们的运动计划。实验组将在同一天内按他们偏好的时间完成分配给他们的运动计划。运动计划将规划为8周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由神经科医生根据英国帕金森病协会脑库临床诊断标准诊断为特发性帕金森病
  • H&Y分期I-III期
  • 蒙特利尔认知评估量表MoCA≥21分
  • 拥有参与远程康复所需的技术设备
  • 能够行走100米
  • 至少拥有小学毕业文凭

排除标准:

  • 存在帕金森病以外的神经系统疾病
  • 存在任何影响步态和平衡的心肺或肌肉骨骼问题
  • 正在接受深部脑刺激(DBS)治疗或过去曾接受过DBS手术
  • 存在视力或听力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我管理小组
自我管理组将通过一个基于网络的系统,按照物理治疗师规定的、并根据患者需求定制的锻炼计划,在八周内每周进行两次锻炼,时间由他们自行选择。
这些练习将包括伸展、强化、平衡和神经运动练习,患者可以在家中独立完成。
有源比较器:远程康复组
远程康复组将通过基于网络的系统,每周两次,持续八周,执行由物理治疗师根据患者需求定制的运动计划。
这些练习将包括伸展、强化、平衡和神经运动练习,患者可以在家中独立完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动障碍变化
大体时间:基线和8周运动计划结束时
统一帕金森病评定量表(UPDRS)用于确定帕金森病的症状和临床严重程度。 UPDRS-III子分数将用于评估运动障碍的变化。
基线和8周运动计划结束时
运动行为规范的变化
大体时间:基线及8周运动计划结束时
《运动行为调节问卷-2》包含19个项目和五个分量表。 分量表包括外部调节、内摄调节、认同调节、内在调节和缺乏动机。 该问卷采用5点李克特量表计分,分值范围为0-4分。
基线及8周运动计划结束时
下肢力量与耐力变化
大体时间:基线及为期8周运动计划结束时
将采用五次坐立测试来测量重复运动表现。 患者将被要求以最快速度完成五次坐下和站起动作,此时间将以秒为单位记录。
基线及为期8周运动计划结束时
步行速度变化
大体时间:基线及8周锻炼计划结束时
将应用10米步行测试评估步行速度。 在14米距离中,前2米用于加速,后2米用于减速,记录行走10米距离所需的时间。 步行速度以米/秒计算。
基线及8周锻炼计划结束时
活动能力变化
大体时间:基线和8周运动计划结束时
定时起立行走测试用于评估移动能力、平衡能力以及跌倒风险。 要求患者从椅子上站起,绕行3米外的锥形标志物,然后返回椅子上坐下。 使用秒表记录总耗时。
基线和8周运动计划结束时
体位变化
大体时间:基线及8周锻炼计划结束时
特定活动平衡信心量表是一种评估个人在室内外环境中对自身平衡能力的信心水平的测量工具。 它包含16种不同的活动,并按从毫无信心(-0)到完全有信心(-100)的等级进行评分。 分数越高,表示对平衡能力的信心水平越高。
基线及8周锻炼计划结束时
生活质量的变化
大体时间:基线和8周锻炼计划结束时
帕金森病生活质量问卷(PDQ-39)将用于评估生活质量。 该问卷包含39个项目,由8个子参数组成:活动能力、日常生活能力、病耻感、社会支持、沟通能力、情绪健康以及身体不适。 分数越高,生活质量越差。
基线和8周锻炼计划结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Semra Oğuz, PhD、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年11月7日

研究完成 (估计的)

2026年12月2日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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