Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsoppfølging ved Parkinsons sykdom

30. mars 2026 oppdatert av: Gökçe Kartal, Marmara University

Effektene av treningsbehandling ved Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å undersøke fordelene personer med Parkinsons sykdom vil oppnå fra rehabiliteringsprogrammet ved å gi dem mulighet til å administrere sine treningsøkter uavhengig ved hjelp av telerehabiliteringsmetoden.

De viktigste forskningsspørsmålene som undersøkes i denne studien er som følger:

  • Er forbedringene i livskvalitet, ganghastighet og endringer i funksjonsparametre som oppnås av personer med Parkinsons sykdom gjennom å administrere sine egne treningsplaner like effektive som de som oppnås gjennom et overvåket treningsprogram?
  • Er det effektivt for Parkinsons-pasienter å administrere sine egne treningsplaner for å forbedre deres overholdelse av trening?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en bevegelsesforstyrrelse kjennetegnet av motoriske og ikke-motoriske symptomer, endringer i pasientens balanse og gangmønstre, og en betydelig påvirkning på daglige livsaktiviteter. Fysioterapi og rehabilitering spiller en avgjørende rolle i å håndtere symptomene som følge av PD. Det er kjent at tidlig deltakelse i et rehabiliteringsprogram forbedrer pasientenes livskvalitet betydelig.

Pasienter må innlemme treningsprogrammer spesielt utformet for dem i livet sitt og delta i et livslangt treningsprogram. Mens de integrerer disse øvelsene i livet sitt, møter pasienter visse hindringer og mister motivasjonen til å trene. Disse hindringene kan inkludere transport, økonomiske problemer, tidsstyring, og motoriske og ikke-motoriske symptomer.

Hjemmebaserte øvelser og telerehabiliteringsmetoder fremstår som løsninger for å håndtere transport, økonomiske problemer og tidsstyring. Disse metodene kan sees på som viktige hjelpemidler for å hjelpe pasienter med å utvikle vanen med å trene.

Pasienter diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien, vil bli inkludert. Den demografiske informasjonen (alder, yrke, høyde, kroppsvekt osv.) og klinisk status (diagnosetid, medikamentdose osv.) for alle deltakere vil bli registrert. Montreal Cognitive Assessment Scale vil bli brukt for å fastslå pasientenes kognitive nivå. Den motoriske vurderingen av pasienter vil bli utført ved hjelp av Cognitive Parkinson's Disease Assessment Scale III. Montreal Cognitive Assessment Scale vil bli brukt for å fastslå pasientenes kognitive nivå. Funksjonell balanse og mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go Test og 10-meter Walk Test. Repeterende bevegelsesytelse vil bli vurdert ved hjelp av 5 Repeat Sit-to-Stand Test, og balansenivå vil bli vurdert ved hjelp av Activity-Specific Balance Confidence Scale. Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire. Motivasjon til trening og selvvurdering vil bli fastslått ved hjelp av Behavioral Modifications to Exercise Scale-2. Disse vurderingskriteriene vil bli revurdert før og etter treningsprogrammet. Pasienter vil få en treningsdagbok og bli bedt om å føre den gjennom hele programmet. System Usability Scale vil bli brukt for å evaluere brukervennligheten til nettsiden utviklet for denne masterstudien.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper. Kontrollgruppen vil fullføre treningsprogrammet tildelt dem kontinuerlig via det nettbaserte systemet. Eksperimentgruppen vil fullføre treningsprogrammet tildelt dem på deres foretrukne tidspunkt samme dag. Treningsprogrammer vil bli planlagt i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom av en nevrolog i henhold til UK Parkinson's Disease Association Brain Banks kliniske diagnostiske kriterier
  • H&Y stadium I-III
  • Montreal Cognitive Assessment Scale MoCA≥21
  • Ha de nødvendige teknologiske enhetene for å delta i telerehabilitering
  • Kunne gå 100 meter
  • Ha minst grunnskoleutdanning

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse annet enn Parkinsons sykdom
  • Tilstedeværelse av hvilket som helst kardiopulmonalt eller muskuloskelettalt problem som påvirker gang og balanse
  • Mottar Deep Brain Stimulation (DBS)-behandling eller har gjennomgått DBS-kirurgi tidligere
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvledelsesgruppe
Selvadministrasjonsgruppen vil utføre treningsprogrammet som er foreskrevet av fysioterapeuten og tilpasset pasientens behov via et nettbasert system to ganger i uken i åtte uker, på et tidspunkt de selv velger.
Annen: Telerehabilitering
Øvelsene vil bestå av stretching, styrketrening, balanse- og nevromotoriske øvelser som pasienten kan utføre selvstendig hjemme.
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsgruppen vil utføre treningsprogrammet som er foreskrevet av fysioterapeuten og tilpasset pasientens behov via et nettbasert system to ganger i uken i åtte uker.
Annen: Telerehabilitering
Øvelsene vil bestå av stretching, styrketrening, balanse- og nevromotoriske øvelser som pasienten kan utføre selvstendig hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av det 8-ukers treningsprogrammet
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) brukes til å fastslå symptomene og den kliniske alvorlighetsgraden av PD.
UPDRS-III delscore vil bli brukt til å vurdere endringer i motorisk nedsatt funksjon.
Utgangspunkt og slutten av det 8-ukers treningsprogrammet
Endring i atferdsreguleringer i trening
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 består av 19 spørsmål og fem delskalaer. Delskalaene består av ekstern regulering, internalisert regulering, definert regulering, intern regulering og mangel på motivasjon. Det er en 5-punkts Likert-skala som poenglegges mellom 0-4.
Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
Endring i nedre ekstremitets kraft og utholdenhet
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet
Fem ganger sitt til stå-test vil bli brukt for å måle gjentatt bevegelsesytelse. Pasienten vil bli bedt om å sette seg ned og reise seg opp fem ganger så raskt som mulig, og denne tiden vil bli registrert i sekunder.
Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
10-meters gangtest vil bli brukt for å vurdere ganghastighet. De første 2 meterne av 14-meters distansen er tilgjengelig for akselerasjon, de siste 2 meterne for retardasjon, og tiden det tar å gå 10-meters distansen blir registrert. Ganghastighet beregnes i meter per sekund.
Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
Endring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
Timed Up and Go-testen brukes til å vurdere mobilitet, balanse og fallrisiko. Pasienten blir bedt om å reise seg fra en stol, gå rundt en kjegle 3 meter unna og returnere for å sette seg på stolen. Total tid blir registrert ved hjelp av et stoppeklokke.
Baseline og slutten av det 8 uker lange treningsprogrammet
Endring i kroppsposisjon
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet
Activities-Specific Balance Confidence er et mål som vurderer en persons tillitsnivå til balansen sin både innendørs og utendørs. Det består av 16 forskjellige aktiviteter og vurderes på en skala fra ingen tillit (-0) til full tillit (-100). En høyere poengsum indikerer et større tillitsnivå til balansen.
Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Den består av 39 elementer og er sammensatt av 8 underparametere: mobilitet, aktiviteter i dagliglivet, stigma, sosial støtte, kommunikasjon, emosjonell velvære og fysisk ubehag. Etter hvert som skåren øker, forverres livskvaliteten.
Baseline og slutten av det 8 ukers treningsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 949

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere