Manejo del Ejercicio en la Enfermedad de Parkinson
Los Efectos de la Gestión del Ejercicio en la Enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es examinar los beneficios que las personas con enfermedad de Parkinson obtendrán del programa de rehabilitación, permitiéndoles gestionar sus tiempos de ejercicio de forma independiente mediante el método de telerrehabilitación.
Las principales preguntas de investigación examinadas en este estudio son las siguientes:
- ¿Son las mejoras en la calidad de vida, la velocidad de marcha y los cambios en los parámetros de funcionalidad logradas por las personas con enfermedad de Parkinson al gestionar sus propios planes de ejercicio tan efectivas como las logradas mediante un programa de ejercicio supervisado?
- ¿Es efectivo para los pacientes con Parkinson gestionar sus propios planes de ejercicio para mejorar su adherencia al ejercicio?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento caracterizado por síntomas motores y no motores, cambios en el equilibrio y los patrones de marcha del paciente, y un impacto significativo en las actividades de la vida diaria. La fisioterapia y la rehabilitación desempeñan un papel crucial en el manejo de los síntomas resultantes de la EP. Se sabe que la participación temprana en un programa de rehabilitación mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes.
Los pacientes necesitan incorporar prescripciones de ejercicio diseñadas específicamente para ellos en sus vidas y participar en un programa de ejercicio de por vida. Al integrar estos ejercicios en sus vidas, los pacientes encuentran ciertas barreras y pierden su motivación para hacer ejercicio. Estas barreras pueden incluir transporte, problemas económicos, gestión del tiempo y síntomas motores y no motores.
Los ejercicios domiciliarios y los métodos de telerrehabilitación surgen como soluciones para lidiar con el transporte, los problemas económicos y la gestión del tiempo. Estos métodos pueden verse como ayudas importantes para ayudar a los pacientes a desarrollar el hábito de hacer ejercicio.
Se incluirán pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. Se registrará la información demográfica (edad, ocupación, altura, peso corporal, etc.) y el estado clínico (duración del diagnóstico, dosis de medicación, etc.) de todos los participantes. Se utilizará la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal para determinar el nivel cognitivo de los pacientes. La evaluación motora de los pacientes se realizará utilizando la Escala de Evaluación Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson III. Se utilizará la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal para determinar el nivel cognitivo de los pacientes. El equilibrio funcional y la movilidad se evaluarán utilizando la prueba Timed Up and Go y la prueba de marcha de 10 metros. El rendimiento del movimiento repetitivo se evaluará utilizando la prueba de 5 repeticiones de sentarse y levantarse, y el nivel de equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de la Actividad. La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Enfermedad de Parkinson. La motivación para hacer ejercicio y la autoevaluación se determinarán utilizando la Escala de Modificaciones Conductuales para el Ejercicio-2. Estos criterios de evaluación se reevaluarán antes y después del programa de ejercicios. Se entregará un diario de ejercicios a los pacientes y se les pedirá que lo mantengan durante todo el programa. Se utilizará la Escala de Usabilidad del Sistema para evaluar la usabilidad del sitio web desarrollado para este estudio de tesis.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos. El grupo de control completará el programa de ejercicios asignado de forma continua a través del sistema basado en la web. El grupo experimental completará el programa de ejercicios asignado en el momento de su preferencia dentro del mismo día. Los programas de ejercicios se planificarán durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gökçe Kartal
- Número de teléfono: +905055624837
- Correo electrónico: gokcekrtl2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34852
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- Gökçe Kartal
- Número de teléfono: 05055624837
- Correo electrónico: gokcekartal95@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Enfermedad de Parkinson Idiopática por un neurólogo según los criterios clínicos de diagnóstico del Banco Cerebral de la Asociación de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Estadio H&Y I-III
- Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal MoCA≥21
- Disponer de los dispositivos tecnológicos necesarios para participar en telerrehabilitación
- Ser capaz de caminar 100 metros
- Tener al menos el título de educación primaria
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno neurológico distinto de la enfermedad de Parkinson
- Presencia de cualquier problema cardiopulmonar o musculoesquelético que afecte la marcha y el equilibrio
- Recibir tratamiento de Estimulación Cerebral Profunda (DBS) o haberse sometido a cirugía DBS en el pasado
- Presencia de problemas de visión o audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Autogestión
El grupo de autogestión realizará el programa de ejercicios prescrito por el fisioterapeuta y adaptado a las necesidades del paciente mediante un sistema basado en web dos veces por semana durante ocho semanas, en el momento que elijan.
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Los ejercicios consistirán en estiramientos, fortalecimiento, equilibrio y ejercicios neuromotores que el paciente puede realizar de forma independiente en casa.
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Comparador activo: Grupo de Telerehabilitación
El grupo de telerehabilitación realizará el programa de ejercicios prescrito por el fisioterapeuta y adaptado a las necesidades del paciente mediante un sistema basado en la web dos veces por semana durante ocho semanas.
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Los ejercicios consistirán en estiramientos, fortalecimiento, equilibrio y ejercicios neuromotores que el paciente puede realizar de forma independiente en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el deterioro motor
Periodo de tiempo: Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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La Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) se utiliza para determinar los síntomas y la gravedad clínica de la EP.
La subpuntuación UPDRS-III se utilizará para evaluar los cambios en el deterioro motor.
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Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en las regulaciones conductuales en el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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El Cuestionario de Regulaciones del Comportamiento en el Ejercicio-2 consta de 19 ítems y cinco subescalas.
Las subescalas consisten en regulación externa, regulación internalizada, regulación identificada, regulación intrínseca y falta de motivación.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos puntuada entre 0 y 4.
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Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la potencia y resistencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicios de 8 semanas
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Se utilizará la Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces para medir el rendimiento del movimiento repetitivo.
Se le pedirá al paciente que se siente y se levante 5 veces lo más rápido posible, y este tiempo se registrará en segundos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicios de 8 semanas
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Cambio en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Se aplicará la Prueba de Marcha de 10 Metros para evaluar la velocidad al caminar.
Los primeros 2 metros de la distancia de 14 metros se asignan para la aceleración, los últimos 2 metros para la desaceleración, y se registra el tiempo que se tarda en caminar la distancia de 10 metros. La velocidad al caminar se calcula en metros por segundo. |
Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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La prueba Timed Up and Go se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Se le pide al paciente que se levante de una silla, camine alrededor de un cono situado a 3 metros de distancia y regrese a sentarse en la silla.
El tiempo total se registra utilizando un cronómetro.
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Línea base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la posición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicios de 8 semanas
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La Confianza en el Equilibrio Específica para Actividades es una medida que evalúa el nivel de confianza de una persona en su equilibrio tanto en interiores como en exteriores.
Consta de 16 actividades diferentes y se califica en una escala que va desde ninguna confianza (-0) hasta confianza completa (-100).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de confianza en el equilibrio.
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Línea de base y al final del programa de ejercicios de 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea basal y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida para la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39) se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Consta de 39 ítems y está compuesto por 8 subparámetros: movilidad, actividades de la vida diaria, estigma, apoyo social, comunicación, bienestar emocional y malestar físico.
A medida que aumenta la puntuación, la calidad de vida se deteriora.
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Línea basal y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Goetz CG, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stebbins GT, Stern MB, Tilley BC, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, Van Hilten JJ, LaPelle N. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Process, format, and clinimetric testing plan. Mov Disord. 2007 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1002/mds.21198.
- Duncan RP, Leddy AL, Earhart GM. Five times sit-to-stand test performance in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1431-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.04.008.
- Franchignoni F, Giordano A, Ronconi G, Rabini A, Ferriero G. Rasch validation of the Activities-specific Balance Confidence Scale and its short versions in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):532-9. doi: 10.2340/16501977-1808.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Walking speed over 10 metres overestimates locomotor capacity after stroke. Clin Rehabil. 2001 Aug;15(4):415-21. doi: 10.1191/026921501678310216.
- Fahn S. Unified Parkinson's disease rating scale. Recent developments in Parkinson's disease. 1987:153-63.
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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