Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление физической активностью при болезни Паркинсона

30 марта 2026 г. обновлено: Gökçe Kartal, Marmara University

Влияние управления физическими упражнениями при болезни Паркинсона

Цель данного исследования — изучить преимущества, которые лица с болезнью Паркинсона получат от программы реабилитации, позволяя им самостоятельно управлять временем своих упражнений с использованием телеметода реабилитации.

Основные исследовательские вопросы, рассматриваемые в данном исследовании, следующие:

  • Являются ли улучшения в качестве жизни, скорости ходьбы и изменения в параметрах функциональности, достигнутые лицами с болезнью Паркинсона посредством управления собственными планами упражнений, столь же эффективными, как и те, которые достигаются с помощью контролируемой программы упражнений?
  • Эффективно ли для пациентов с болезнью Паркинсона управление собственными планами упражнений в улучшении их приверженности к упражнениям?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — это двигательное расстройство, характеризующееся моторными и немоторными симптомами, изменениями в балансе и паттернах походки пациента, а также значительным влиянием на повседневную деятельность. Физиотерапия и реабилитация играют решающую роль в управлении симптомами, вызванными БП. Известно, что раннее участие в реабилитационной программе значительно улучшает качество жизни пациентов.

Пациентам необходимо внедрять в свою жизнь предписания по упражнениям, разработанные специально для них, и участвовать в пожизненной программе упражнений. При интеграции этих упражнений в свою жизнь пациенты сталкиваются с определенными барьерами и теряют мотивацию к тренировкам. Эти барьеры могут включать транспортные проблемы, экономические трудности, управление временем, а также моторные и немоторные симптомы.

Домашние упражнения и методы телемедицинской реабилитации появляются как решения для преодоления транспортных, экономических проблем и вопросов управления временем. Эти методы можно рассматривать как важные помощники в формировании у пациентов привычки к упражнениям.

В исследование будут включены пациенты с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона, соответствующие критериям включения и согласившиеся участвовать в исследовании. Демографическая информация (возраст, род занятий, рост, масса тела и т.д.) и клинический статус (длительность диагноза, дозировка лекарств и т.д.) всех участников будут зарегистрированы. Монреальская шкала оценки когнитивных функций будет использоваться для определения когнитивного уровня пациентов. Моторная оценка пациентов будет проводиться с помощью Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона III. Монреальская шкала оценки когнитивных функций будет использоваться для определения когнитивного уровня пациентов. Функциональный баланс и мобильность будут оцениваться с помощью теста Timed Up and Go и теста 10-метровой ходьбы. Производительность повторяющихся движений будет оцениваться с помощью теста 5 повторных подъемов со стула, а уровень баланса — с помощью шкалы уверенности в балансе при конкретной деятельности. Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при болезни Паркинсона. Мотивация к упражнениям и самооценка будут определяться с помощью Шкалы поведенческих модификаций к упражнениям-2. Эти критерии оценки будут переоценены до и после программы упражнений. Пациентам будет предоставлен дневник упражнений, и их попросят вести его на протяжении всей программы. Шкала удобства использования системы будет применяться для оценки удобства использования веб-сайта, разработанного для данного диссертационного исследования.

Участники будут случайным образом распределены на 2 группы. Контрольная группа будет выполнять назначенную им программу упражнений непрерывно через веб-систему. Экспериментальная группа будет выполнять назначенную им программу упражнений в предпочтительное время в течение того же дня. Программы упражнений будут запланированы на 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gökçe Kartal
  • Номер телефона: +905055624837
  • Электронная почта: gokcekrtl2@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Maltepe, Istanbul, Турция (Туркие), 34852
        • Рекрутинг
        • Marmara University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, установленный неврологом согласно клиническим диагностическим критериям Банка мозга Ассоциации болезни Паркинсона Великобритании
  • Стадия по Хен-Яру I-III
  • Шкала оценки когнитивных функций Монреальского теста (MoCA) ≥21
  • Наличие необходимых технологических устройств для участия в телемедицинской реабилитации
  • Способность пройти 100 метров пешком
  • Наличие как минимум аттестата об окончании начальной школы

Критерии исключения:

  • Наличие неврологического расстройства, отличного от болезни Паркинсона
  • Наличие любых кардиопульмональных или опорно-двигательных проблем, влияющих на походку и равновесие
  • Прохождение лечения методом глубокой стимуляции мозга (DBS) или перенесенная ранее операция DBS
  • Наличие проблем со зрением или слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа самоуправления
Группа самоконтроля будет выполнять программу упражнений, назначенную физиотерапевтом и адаптированную к потребностям пациента, через веб-систему два раза в неделю в течение восьми недель, в удобное для них время.
Другой: Телереабилитация
Упражнения будут включать растяжку, укрепление, баланс и нейромоторные упражнения, которые пациент может выполнять самостоятельно дома.
Активный компаратор: Группа телемедицинской реабилитации
Группа телереабилитации будет выполнять программу упражнений, предписанную физиотерапевтом и адаптированную к потребностям пациента, через веб-систему два раза в неделю в течение восьми недель.
Другой: Телереабилитация
Упражнения будут включать растяжку, укрепление, баланс и нейромоторные упражнения, которые пациент может выполнять самостоятельно дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательных нарушений
Временное ограничение: Исходные данные и конец 8-недельной программы упражнений
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) используется для определения симптомов и клинической тяжести БП. Подсчет UPDRS-III будет использоваться для оценки изменений в двигательных нарушениях.
Исходные данные и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение поведенческих регуляций в физических упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Опросник поведенческих регуляций в физических упражнениях-2 состоит из 19 пунктов и пяти субшкал. Субшкалы включают внешнюю регуляцию, интернализованную регуляцию, идентифицированную регуляцию, внутреннюю регуляцию и отсутствие мотивации. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта с оценкой от 0 до 4.
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение силы и выносливости нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Тест «Пять раз сесть-встать» будет использоваться для измерения производительности повторяющихся движений. Пациента попросят сесть и встать 5 раз как можно быстрее, и это время будет зафиксировано в секундах.
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Тест 10-метровой ходьбы будет применяться для оценки скорости ходьбы. Первые 2 метра из 14-метрового расстояния отводятся для ускорения, последние 2 метра — для замедления, и фиксируется время, затраченное на прохождение 10-метрового расстояния. Скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду.
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение подвижности
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Тест «Встать и пройти» используется для оценки подвижности, равновесия и риска падения. Пациента просят встать со стула, обойти конус на расстоянии 3 метра и вернуться, чтобы сесть на стул. Общее время регистрируется с помощью секундомера.
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение положения тела
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных видов деятельности — это метод оценки уровня уверенности человека в своём равновесии как в помещении, так и на улице. Она состоит из 16 различных видов деятельности и оценивается по шкале от отсутствия уверенности (0) до полной уверенности (100). Более высокий балл указывает на более высокий уровень уверенности в равновесии.
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание 8-недельной программы упражнений
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39) будет использоваться для оценки качества жизни. Он состоит из 39 пунктов и включает 8 подпараметров: мобильность, повседневная активность, стигматизация, социальная поддержка, общение, эмоциональное благополучие и физический дискомфорт. С увеличением баллов качество жизни ухудшается.
Исходный уровень и окончание 8-недельной программы упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 949

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться