- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302386
Gestion de l'exercice dans la maladie de Parkinson
Les Effets de la Gestion de l'Exercice dans la Maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est d'examiner les bénéfices que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson tireront du programme de rééducation en leur permettant de gérer leurs temps d'exercice de manière indépendante grâce à la méthode de télérééducation.
Les principales questions de recherche examinées dans cette étude sont les suivantes :
- Les améliorations de la qualité de vie, de la vitesse de marche et les changements dans les paramètres fonctionnels obtenus par les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en gérant leurs propres plans d'exercice sont-ils aussi efficaces que ceux obtenus par un programme d'exercices supervisé ?
- Est-il efficace pour les patients parkinsoniens de gérer leurs propres plans d'exercice pour améliorer leur adhésion à l'exercice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble du mouvement caractérisé par des symptômes moteurs et non moteurs, des changements dans l'équilibre et les schémas de marche du patient, et un impact significatif sur les activités de la vie quotidienne. La physiothérapie et la réadaptation jouent un rôle crucial dans la gestion des symptômes résultant de la MP. Il est connu qu'une participation précoce à un programme de réadaptation améliore considérablement la qualité de vie des patients.
Les patients doivent intégrer des prescriptions d'exercices conçues spécifiquement pour eux dans leur vie et participer à un programme d'exercices à vie. En intégrant ces exercices dans leur vie, les patients rencontrent certains obstacles et perdent leur motivation à faire de l'exercice. Ces obstacles peuvent inclure le transport, les problèmes économiques, la gestion du temps, ainsi que les symptômes moteurs et non moteurs.
Les exercices à domicile et les méthodes de téléréadaptation émergent comme des solutions pour faire face aux problèmes de transport, économiques et de gestion du temps. Ces méthodes peuvent être considérées comme des aides importantes pour aider les patients à développer l'habitude de faire de l'exercice.
Les patients diagnostiqués avec une maladie de Parkinson idiopathique qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront inclus. Les informations démographiques (âge, profession, taille, poids corporel, etc.) et l'état clinique (durée du diagnostic, dosage des médicaments, etc.) de tous les participants seront enregistrés. L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour déterminer le niveau cognitif des patients. L'évaluation motrice des patients sera effectuée à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson III. L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour déterminer le niveau cognitif des patients. L'équilibre fonctionnel et la mobilité seront évalués à l'aide du test Timed Up and Go et du test de marche de 10 mètres. La performance des mouvements répétitifs sera évaluée à l'aide du test de lever-assoir répété 5 fois, et le niveau d'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie dans la maladie de Parkinson. La motivation à faire de l'exercice et l'auto-évaluation seront déterminées à l'aide de l'échelle de modifications comportementales pour l'exercice-2. Ces critères d'évaluation seront réévalués avant et après le programme d'exercices. Un journal d'exercices sera remis aux patients, qui devront le tenir tout au long du programme. L'échelle de convivialité du système sera utilisée pour évaluer la convivialité du site web développé pour cette étude de thèse.
Les participants seront répartis aléatoirement en 2 groupes. Le groupe témoin effectuera le programme d'exercices qui leur est assigné en continu via le système basé sur le web. Le groupe expérimental effectuera le programme d'exercices qui leur est assigné à leur moment préféré dans la même journée. Les programmes d'exercices seront planifiés sur 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gökçe Kartal
- Numéro de téléphone: +905055624837
- E-mail: gokcekrtl2@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34852
- Recrutement
- Marmara University
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Contact:
- Gökçe Kartal
- Numéro de téléphone: 05055624837
- E-mail: gokcekartal95@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue selon les critères diagnostiques cliniques de la UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
- Stade H&Y I-III
- Échelle d'évaluation cognitive de Montréal MoCA ≥ 21
- Posséder les appareils technologiques nécessaires pour participer à la téléréadaptation
- Être capable de marcher 100 mètres
- Posséder au moins un diplôme de fin d'études primaires
Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble neurologique autre que la maladie de Parkinson
- Présence d'un problème cardiopulmonaire ou musculosquelettique affectant la démarche et l'équilibre
- Recevoir un traitement par stimulation cérébrale profonde (SCP) ou avoir subi une chirurgie SCP dans le passé
- Présence de problèmes de vision ou d'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Autogestion
Le groupe d'autogestion effectuera le programme d'exercices prescrit par le physiothérapeute et adapté aux besoins du patient via un système en ligne deux fois par semaine pendant huit semaines, au moment de leur choix.
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Les exercices consisteront en des étirements, du renforcement musculaire, des exercices d'équilibre et des exercices neuromoteurs que le patient peut réaliser de manière autonome à domicile.
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Comparateur actif: Groupe de Téléréadaptation
Le groupe de téléréadaptation effectuera le programme d'exercices prescrit par le physiothérapeute et adapté aux besoins du patient via un système en ligne deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Les exercices consisteront en des étirements, du renforcement musculaire, des exercices d'équilibre et des exercices neuromoteurs que le patient peut réaliser de manière autonome à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'altération motrice
Délai: Ligne de base et la fin du programme d'exercices de 8 semaines
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L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) est utilisée pour déterminer les symptômes et la sévérité clinique de la MP.
Le sous-score UPDRS-III sera utilisé pour évaluer les changements dans les troubles moteurs.
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Ligne de base et la fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement des régulations comportementales dans l'exercice
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Le Questionnaire sur les Règlementations Comportementales dans l'Exercice-2 comprend 19 items et cinq sous-échelles.
Les sous-échelles comprennent la régulation externe, la régulation internalisée, la régulation définie, la régulation interne et le manque de motivation.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points notée entre 0 et 4.
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Ligne de base et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Modification de la puissance et de l'endurance des membres inférieurs
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Le test de lever de chaise cinq fois sera utilisé pour mesurer la performance des mouvements répétitifs.
Le patient sera invité à s'asseoir et à se lever cinq fois le plus rapidement possible, et ce temps sera enregistré en secondes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Changement de vitesse de marche
Délai: Baseline et la fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Le test de marche de 10 mètres sera appliqué pour évaluer la vitesse de marche.
Les 2 premiers mètres de la distance de 14 mètres sont alloués à l'accélération, les 2 derniers mètres à la décélération, et le temps nécessaire pour parcourir la distance de 10 mètres est enregistré.
La vitesse de marche est calculée en mètres par seconde.
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Baseline et la fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Changement de mobilité
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Le test Timed Up and Go est utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute.
Le patient est invité à se lever d'une chaise, à marcher autour d'un cône situé à 3 mètres, puis à revenir s'asseoir sur la chaise. Le temps total est enregistré à l'aide d'un chronomètre. |
Base de référence et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Changement de position du corps
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités est une mesure qui évalue le niveau de confiance d'une personne en son équilibre, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur.
Elle se compose de 16 activités différentes et est évaluée sur une échelle allant de l'absence de confiance (0) à une confiance totale (100).
Un score plus élevé indique un niveau de confiance plus important en l'équilibre.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie dans la maladie de Parkinson (PDQ-39) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Il comprend 39 items et se compose de 8 sous-paramètres : mobilité, activités de la vie quotidienne, stigmatisation, soutien social, communication, bien-être émotionnel et inconfort physique.
Plus le score augmente, plus la qualité de vie se détériore.
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Base de référence et fin du programme d'exercice de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Goetz CG, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stebbins GT, Stern MB, Tilley BC, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, Van Hilten JJ, LaPelle N. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Process, format, and clinimetric testing plan. Mov Disord. 2007 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1002/mds.21198.
- Duncan RP, Leddy AL, Earhart GM. Five times sit-to-stand test performance in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1431-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.04.008.
- Franchignoni F, Giordano A, Ronconi G, Rabini A, Ferriero G. Rasch validation of the Activities-specific Balance Confidence Scale and its short versions in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):532-9. doi: 10.2340/16501977-1808.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Walking speed over 10 metres overestimates locomotor capacity after stroke. Clin Rehabil. 2001 Aug;15(4):415-21. doi: 10.1191/026921501678310216.
- Fahn S. Unified Parkinson's disease rating scale. Recent developments in Parkinson's disease. 1987:153-63.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- 949
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