Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsmanagement bij de ziekte van Parkinson

30 maart 2026 bijgewerkt door: Gökçe Kartal, Marmara University

De Effecten van Bewegingsmanagement bij de Ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken die personen met de ziekte van Parkinson zullen behalen van het revalidatieprogramma door hen in staat te stellen hun oefentijden onafhankelijk te beheren met behulp van de telerevalidatiemethode.

De belangrijkste onderzoeksvragen die in deze studie worden onderzocht, zijn als volgt:

  • Zijn de verbeteringen in kwaliteit van leven, loopsnelheid en veranderingen in functionaliteitsparameters die worden bereikt door personen met de ziekte van Parkinson door het beheren van hun eigen trainingsschema's even effectief als die worden bereikt via een begeleid oefenprogramma?
  • Is het effectief voor Parkinson-patiënten om hun eigen trainingsschema's te beheren bij het verbeteren van hun naleving van lichaamsbeweging?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door motorische en niet-motorische symptomen, veranderingen in het evenwicht en het looppatroon van de patiënt, en een aanzienlijke impact op de dagelijkse levensactiviteiten. Fysiotherapie en revalidatie spelen een cruciale rol bij het beheersen van de symptomen die voortkomen uit PD. Het is bekend dat vroegtijdige deelname aan een revalidatieprogramma de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk verbetert.

Patiënten moeten oefenvoorschriften die specifiek voor hen zijn ontworpen in hun leven integreren en deelnemen aan een levenslang oefenprogramma. Bij het integreren van deze oefeningen in hun leven komen patiënten bepaalde barrières tegen en verliezen ze hun motivatie om te bewegen. Deze barrières kunnen vervoer, economische problemen, tijdmanagement en motorische en niet-motorische symptomen omvatten.

Thuisoefeningen en telerehabilitatiemethoden komen naar voren als oplossingen voor het omgaan met vervoer, economische problemen en tijdmanagement. Deze methoden kunnen worden gezien als belangrijke hulpmiddelen om patiënten te helpen de gewoonte van bewegen te ontwikkelen.

Patiënten bij wie de idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld en die voldoen aan de inclusiecriteria en instemmen met deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen. De demografische informatie (leeftijd, beroep, lengte, lichaamsgewicht, etc.) en klinische status (duur van de diagnose, medicatiedosering, etc.) van alle deelnemers zullen worden geregistreerd. De Montreal Cognitive Assessment Scale zal worden gebruikt om het cognitieve niveau van patiënten te bepalen. De motorische beoordeling van patiënten zal worden uitgevoerd met behulp van de Cognitive Parkinson's Disease Assessment Scale III. De Montreal Cognitive Assessment Scale zal worden gebruikt om het cognitieve niveau van patiënten te bepalen. Functioneel evenwicht en mobiliteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test en de 10-meter Walk Test. De prestaties van repetitieve bewegingen zullen worden beoordeeld met behulp van de 5 Repeat Sit-to-Stand Test, en het evenwichtsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Activity-Specific Balance Confidence Scale. De levenskwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire. Motivatie om te bewegen en zelfbeoordeling zullen worden bepaald met behulp van de Behavioral Modifications to Exercise Scale-2. Deze beoordelingscriteria zullen opnieuw worden geëvalueerd voor en na het oefenprogramma. Patiënten krijgen een oefendagboek en wordt gevraagd dit gedurende het hele programma bij te houden. De System Usability Scale zal worden gebruikt om de bruikbaarheid van de website die voor deze thesisstudie is ontwikkeld, te evalueren.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen. De controlegroep zal het aan hen toegewezen oefenprogramma continu via het webgebaseerde systeem voltooien. De experimentele groep zal het aan hen toegewezen oefenprogramma op hun voorkeurstijd binnen dezelfde dag voltooien. Oefenprogramma's zullen worden gepland voor 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson door een neuroloog volgens de klinische diagnostische criteria van de UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
  • H&Y-stadium I-III
  • Montreal Cognitive Assessment Scale MoCA ≥21
  • Beschikken over de nodige technologische apparaten om deel te nemen aan telerevalidatie
  • 100 meter kunnen lopen
  • Beschikken over ten minste een diploma basisonderwijs

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening anders dan de ziekte van Parkinson
  • Aanwezigheid van cardiale, pulmonale of musculoskeletale problemen die het looppatroon en evenwicht beïnvloeden
  • Onder behandeling zijn met diepe hersenstimulatie (DBS) of in het verleden een DBS-operatie te hebben ondergaan
  • Aanwezigheid van visuele of gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmanagementgroep
De zelfmanagementgroep zal het door de fysiotherapeut voorgeschreven en op de behoeften van de patiënt afgestemde oefenprogramma via een webgebaseerd systeem twee keer per week gedurende acht weken uitvoeren, op een tijdstip naar keuze.
Ander: Telerevalidatie
De oefeningen zullen bestaan uit stretching-, kracht-, balans- en neuromotorische oefeningen die de patiënt zelfstandig thuis kan uitvoeren.
Actieve vergelijker: Telerevalidatiegroep
De telerevalidatiegroep zal het door de fysiotherapeut voorgeschreven en aan de behoeften van de patiënt aangepaste oefenprogramma twee keer per week gedurende acht weken uitvoeren via een webgebaseerd systeem.
Ander: Telerevalidatie
De oefeningen zullen bestaan uit stretching-, kracht-, balans- en neuromotorische oefeningen die de patiënt zelfstandig thuis kan uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motorische stoornis
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) wordt gebruikt om de symptomen en klinische ernst van PD te bepalen. De UPDRS-III subscore zal worden gebruikt om veranderingen in motorische stoornissen te beoordelen.
Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
Verandering in gedragsregulaties bij beweging
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
De Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 bestaat uit 19 items en vijf subschalen. De subschalen bestaan uit externe regulatie, geïnternaliseerde regulatie, gedefinieerde regulatie, interne regulatie en gebrek aan motivatie. Het is een 5-punts Likert-type schaal gescoord tussen 0-4.
Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
Verandering in kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma
De Five Times Sit to Stand Test zal worden gebruikt om repetitieve bewegingsprestaties te meten. De patiënt zal worden gevraagd vijf keer zo snel mogelijk te gaan zitten en op te staan, en deze tijd wordt in seconden geregistreerd.
Baseline en het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8 weken durende oefenprogramma
De 10-Meter Looptest wordt toegepast om de loopsnelheid te beoordelen. De eerste 2 meter van de 14-meter afstand zijn bestemd voor versnelling, de laatste 2 meter voor vertraging, en de tijd die nodig is om de 10-meter afstand te lopen wordt geregistreerd. De loopsnelheid wordt berekend in meters per seconde.
Baseline en het einde van het 8 weken durende oefenprogramma
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
De Timed Up and Go Test wordt gebruikt om mobiliteit, balans en valrisico te beoordelen. De patiënt wordt gevraagd op te staan uit een stoel, om een kegel op 3 meter afstand heen te lopen en terug te gaan zitten op de stoel. De totale tijd wordt gemeten met een stopwatch.
Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
Verandering in lichaamshouding
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
Activities-Specific Balance Confidence is een maatstaf die het vertrouwen van een persoon in zijn evenwicht zowel binnen als buiten beoordeelt. Het bestaat uit 16 verschillende activiteiten en wordt beoordeeld op een schaal van geen vertrouwen (0) tot volledig vertrouwen (100). Een hogere score duidt op een groter vertrouwen in het evenwicht.
Baseline en het einde van het 8 weken durende trainingsprogramma
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma
De Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit 39 items en is samengesteld uit 8 subparameters: mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, stigma, sociale steun, communicatie, emotioneel welzijn en lichamelijk ongemak. Naarmate de score stijgt, verslechtert de kwaliteit van leven.
Baseline en het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 949

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren