Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení pohybové aktivity u Parkinsonovy choroby

30. března 2026 aktualizováno: Gökçe Kartal, Marmara University

Účinky řízení pohybové aktivity u Parkinsonovy choroby

Cílem této studie je zkoumat přínosy, které osoby s Parkinsonovou chorobou získají z rehabilitačního programu, a to tím, že jim umožní samostatně řídit své časy cvičení pomocí telerehabilitační metody.

Hlavní výzkumné otázky zkoumané v této studii jsou následující:

  • Jsou zlepšení v kvalitě života, rychlosti chůze a změny v parametrech funkčnosti dosažené osobami s Parkinsonovou chorobou prostřednictvím řízení vlastních cvičebních plánů stejně účinné jako ty, které jsou dosaženy prostřednictvím dozorovaného cvičebního programu?
  • Je pro pacienty s Parkinsonovou chorobou účinné řídit své vlastní cvičební plány při zlepšování jejich adherence k cvičení?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je pohybová porucha charakterizovaná motorickými a nemotorickými příznaky, změnami v rovnováze pacienta a vzorcích chůze, a významným dopadem na každodenní životní aktivity. Fyzioterapie a rehabilitace hrají klíčovou roli při zvládání příznaků vyplývajících z PD. Je známo, že časná účast v rehabilitačním programu výrazně zlepšuje kvalitu života pacientů.

Pacienti potřebují začlenit cvičební předpisy navržené speciálně pro ně do svého života a účastnit se celoživotního cvičebního programu. Při integraci těchto cvičení do svého života se pacienti setkávají s určitými překážkami a ztrácejí motivaci cvičit. Tyto překážky mohou zahrnovat dopravu, ekonomické problémy, časový management a motorické a nemotorické příznaky.

Domácí cvičení a telerehabilitační metody se objevují jako řešení pro zvládání dopravy, ekonomických problémů a časového managementu. Tyto metody lze považovat za důležitou pomoc při pomoci pacientům rozvinout návyk cvičení.

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby, kteří splňují vstupní kritéria a souhlasí s účastí ve studii. Demografické informace (věk, povolání, výška, tělesná hmotnost atd.) a klinický stav (délka diagnózy, dávkování léků atd.) všech účastníků budou zaznamenány. Pro určení kognitivní úrovně pacientů bude použita Montreal Cognitive Assessment Scale. Motorické hodnocení pacientů bude provedeno pomocí Cognitive Parkinson's Disease Assessment Scale III. Pro určení kognitivní úrovně pacientů bude použita Montreal Cognitive Assessment Scale. Funkční rovnováha a mobilita budou hodnoceny pomocí Timed Up and Go Test a 10-metrového testu chůze. Výkon opakovaného pohybu bude hodnocen pomocí 5 Repeat Sit-to-Stand Test a úroveň rovnováhy bude hodnocena pomocí Activity-Specific Balance Confidence Scale. Kvalita života bude hodnocena pomocí Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire. Motivace k cvičení a sebehodnocení budou určeny pomocí Behavioral Modifications to Exercise Scale-2. Tato hodnotící kritéria budou přehodnocena před a po cvičebním programu. Pacientům bude poskytnut cvičební deník a budou požádáni, aby jej vedli po celou dobu programu. System Usability Scale bude použita k vyhodnocení použitelnosti webové stránky vyvinuté pro tuto disertační studii.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Kontrolní skupina bude plnit cvičební program přidělený jim kontinuálně prostřednictvím webového systému. Experimentální skupina bude plnit cvičební program přidělený jim v jejich preferovaném čase během stejného dne. Cvičební programy budou plánovány na 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby stanovená neurologem podle klinických diagnostických kritérií UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
  • H&Y stádium I–III
  • Montrealská škála kognitivního hodnocení MoCA ≥21
  • Vlastnění potřebných technologických zařízení pro účast na telerehabilitaci
  • Schopnost ujít 100 metrů
  • Minimálně základní vzdělání

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neurologické poruchy jiné než Parkinsonova choroba
  • Přítomnost jakéhokoli kardiopulmonálního nebo muskuloskeletálního problému ovlivňujícího chůzi a rovnováhu
  • Podstupování léčby hlubokou mozkovou stimulací (DBS) nebo prodělání DBS operace v minulosti
  • Přítomnost zrakových nebo sluchových problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro samostatné řízení
Skupina pro samoléčbu bude provádět cvičební program předepsaný fyzioterapeutem a přizpůsobený potřebám pacienta prostřednictvím webového systému dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, v době, kterou si zvolí.
Jiný: Telerehabilitace
Cvičení budou spočívat v protahování, posilování, cvičení rovnováhy a neuromotorických cvičeních, které může pacient provádět samostatně doma.
Aktivní komparátor: Skupina telerehabilitace
Skupina telerehabilitace bude provádět cvičební program předepsaný fyzioterapeutem a přizpůsobený potřebám pacienta prostřednictvím webového systému dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Telerehabilitace
Cvičení budou spočívat v protahování, posilování, cvičení rovnováhy a neuromotorických cvičeních, které může pacient provádět samostatně doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorického postižení
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) slouží k určení příznaků a klinické závažnosti PD.
Subskóre UPDRS-III bude použito k posouzení změn v motorickém postižení.
Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna v behaviorálních regulacích při cvičení
Časové okno: Počáteční stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Dotazník Behaviorálních Regulací v Cvičení-2 se skládá z 19 položek a pěti subškálek. Subškály zahrnují externí regulaci, internalizovanou regulaci, definovanou regulaci, interní regulaci a nedostatek motivace. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu s hodnocením v rozmezí 0-4.
Počáteční stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna síly a vytrvalosti dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota a konec 8týdenního cvičebního programu
K měření výkonu při opakovaném pohybu bude použit test Pětkrát ze sedu do stoje. Pacient bude požádán, aby se pětkrát co nejrychleji posadil a vstal, a tento čas bude zaznamenán v sekundách.
Výchozí hodnota a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
K posouzení rychlosti chůze bude použit test 10metrové chůze. První 2 metry ze 14metrové vzdálenosti jsou vyhrazeny pro zrychlení, poslední 2 metry pro zpomalení a zaznamenává se čas potřebný k ujití 10metrové vzdálenosti. Rychlost chůze se vypočítá v metrech za sekundu.
Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna pohyblivosti
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Test Timed Up and Go se používá k posouzení mobility, rovnováhy a rizika pádu. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, obešel kužel vzdálený 3 metry a vrátil se zpět, aby si sedl na židli. Celkový čas se zaznamenává pomocí stopek.
Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna polohy těla
Časové okno: Výchozí hodnota a konec 8týdenního cvičebního programu
Activities-Specific Balance Confidence je měřítko, které hodnotí úroveň sebedůvěry člověka v jeho rovnováhu jak uvnitř, tak venku. Skládá se z 16 různých aktivit a hodnotí se na stupnici od žádné sebedůvěry (-0) po úplnou sebedůvěru (-100). Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebedůvěry v rovnováhu.
Výchozí hodnota a konec 8týdenního cvičebního programu
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu
Parkinsonova kvalita života dotazník (PDQ-39) bude použit k hodnocení kvality života. Skládá se z 39 položek a je tvořen 8 subparametry: mobilita, aktivity každodenního života, stigma, sociální podpora, komunikace, emocionální pohoda a fyzické nepohodlí. S rostoucím skóre se kvalita života zhoršuje.
Výchozí stav a konec 8týdenního cvičebního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit