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Bewegungsmanagement bei Parkinson-Krankheit

30. März 2026 aktualisiert von: Gökçe Kartal, Marmara University

Die Auswirkungen des Bewegungsmanagements bei Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile zu untersuchen, die Personen mit Parkinson-Krankheit durch das Rehabilitationsprogramm erhalten, indem sie ihnen ermöglicht werden, ihre Trainingszeiten unabhängig mithilfe der Telerehabilitation-Methode zu verwalten.

Die Hauptforschungsfragen, die in dieser Studie untersucht werden, sind wie folgt:

  • Sind die Verbesserungen der Lebensqualität, Gehgeschwindigkeit und Veränderungen der Funktionsparameter, die Personen mit Parkinson-Krankheit durch die Verwaltung ihrer eigenen Trainingspläne erreichen, ebenso wirksam wie diejenigen, die durch ein betreutes Trainingsprogramm erreicht werden?
  • Ist es für Parkinson-Patienten wirksam, ihre eigenen Trainingspläne zu verwalten, um ihre Trainingsadhärenz zu verbessern?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Bewegungsstörung, die durch motorische und nicht-motorische Symptome, Veränderungen im Gleichgewicht und Gangmuster des Patienten sowie erhebliche Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens gekennzeichnet ist. Physiotherapie und Rehabilitation spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung der Symptome, die aus PD resultieren. Es ist bekannt, dass eine frühzeitige Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert.

Patienten müssen speziell für sie entwickelte Bewegungsverordnungen in ihr Leben integrieren und an einem lebenslangen Bewegungsprogramm teilnehmen. Während sie diese Übungen in ihr Leben integrieren, stoßen Patienten auf bestimmte Hindernisse und verlieren ihre Motivation zu trainieren. Diese Hindernisse können Transport, wirtschaftliche Probleme, Zeitmanagement sowie motorische und nicht-motorische Symptome umfassen.

Heimbasierte Übungen und Telerehabilitationsmethoden stellen sich als Lösungen für den Umgang mit Transport, wirtschaftlichen Problemen und Zeitmanagement heraus. Diese Methoden können als wichtige Hilfen angesehen werden, um Patienten dabei zu helfen, die Gewohnheit des Trainings zu entwickeln.

Patienten, bei denen eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden eingeschlossen. Die demografischen Informationen (Alter, Beruf, Größe, Körpergewicht usw.) und der klinische Status (Dauer der Diagnose, Medikamentendosierung usw.) aller Teilnehmer werden aufgezeichnet. Die Montreal Cognitive Assessment Scale wird verwendet, um das kognitive Niveau der Patienten zu bestimmen. Die motorische Bewertung der Patienten wird mit der Cognitive Parkinson's Disease Assessment Scale III durchgeführt. Die Montreal Cognitive Assessment Scale wird verwendet, um das kognitive Niveau der Patienten zu bestimmen. Funktionelles Gleichgewicht und Mobilität werden mit dem Timed Up and Go Test und dem 10-Meter-Gehtest bewertet. Die Leistung bei sich wiederholenden Bewegungen wird mit dem 5 Repeat Sit-to-Stand Test bewertet, und das Gleichgewichtsniveau wird mit der Activity-Specific Balance Confidence Scale bewertet. Die Lebensqualität wird mit dem Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire bewertet. Die Motivation zu trainieren und die Selbsteinschätzung werden mit der Behavioral Modifications to Exercise Scale-2 bestimmt. Diese Bewertungskriterien werden vor und nach dem Trainingsprogramm erneut bewertet. Den Patienten wird ein Übungstagebuch gegeben und sie werden gebeten, es während des gesamten Programms zu führen. Die System Usability Scale wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit der für diese Studie entwickelten Website zu bewerten.

Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird das ihnen zugewiesene Trainingsprogramm kontinuierlich über das webbasierte System absolvieren. Die Versuchsgruppe wird das ihnen zugewiesene Trainingsprogramm zu ihrer bevorzugten Zeit innerhalb desselben Tages absolvieren. Die Trainingsprogramme werden für 8 Wochen geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
  • H&Y-Stadium I-III
  • Montreal Cognitive Assessment Scale MoCA ≥21
  • Verfügung über die notwendigen technologischen Geräte zur Teilnahme an der Telerehabilitation
  • Fähigkeit, 100 Meter zu gehen
  • Mindestens einen Grundschulabschluss

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neurologischen Störung außer der Parkinson-Krankheit
  • Vorliegen von kardiopulmonalen oder muskuloskelettalen Problemen, die Gang und Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Erhalt einer Deep-Brain-Stimulation (DBS)-Behandlung oder Durchführung einer DBS-Operation in der Vergangenheit
  • Vorliegen von Seh- oder Hörproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmanagement-Gruppe
Die Selbstmanagement-Gruppe wird das von der Physiotherapeutin oder dem Physiotherapeuten verordnete und auf die Bedürfnisse der Patientin oder des Patienten zugeschnittene Übungsprogramm über ein webbasiertes System acht Wochen lang zweimal pro Woche zu einem Zeitpunkt ihrer oder seiner Wahl durchführen.
Sonstiges: Telerehabilitation
Die Übungen bestehen aus Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts- und neuromotorischen Übungen, die der Patient eigenständig zu Hause durchführen kann.
Aktiver Komparator: Telerehabilitationsgruppe
Die Telerehabilitationsgruppe wird das vom Physiotherapeuten verordnete und auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnittene Übungsprogramm zweimal pro Woche über ein webbasiertes System acht Wochen lang durchführen.
Sonstiges: Telerehabilitation
Die Übungen bestehen aus Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts- und neuromotorischen Übungen, die der Patient eigenständig zu Hause durchführen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) wird verwendet, um die Symptome und die klinische Schwere der Parkinson-Krankheit zu bestimmen. Der UPDRS-III-Subscore wird zur Bewertung von Veränderungen der motorischen Beeinträchtigung verwendet.
Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Veränderung der Verhaltensregulation bei Bewegung
Zeitfenster: Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 besteht aus 19 Items und fünf Subskalen. Die Subskalen umfassen externe Regulation, internalisierte Regulation, definierte Regulation, interne Regulation und Motivationsmangel. Es handelt sich um eine 5-stufige Likert-Skala, die zwischen 0 und 4 bewertet wird.
Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Veränderung der Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Fünfmal-Sitzen-Aufstehen-Test wird zur Messung der repetitiven Bewegungsleistung verwendet. Der Patient wird gebeten, sich fünfmal so schnell wie möglich hinzusetzen und wieder aufzustehen, und diese Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Ausgangswert und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der 10-Meter-Gehtest wird angewendet, um die Gehgeschwindigkeit zu bewerten. Die ersten 2 Meter der 14-Meter-Strecke sind für die Beschleunigung vorgesehen, die letzten 2 Meter für die Verzögerung, und die Zeit, die zum Gehen der 10-Meter-Strecke benötigt wird, wird aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde berechnet.
Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Veränderung der Mobilität
Zeitfenster: Baseline und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Timed Up and Go Test dient zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos. Der Patient wird gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, um einen Kegel in 3 Metern Entfernung zu gehen und auf den Stuhl zurückzukehren. Die Gesamtzeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Baseline und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Änderung der Körperposition
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Activities-Specific Balance Confidence ist ein Maß, das das Vertrauensniveau einer Person in ihr Gleichgewicht sowohl drinnen als auch draußen bewertet. Es besteht aus 16 verschiedenen Aktivitäten und wird auf einer Skala von keinem Vertrauen (-0) bis vollständigem Vertrauen (-100) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Maß an Vertrauen in das Gleichgewicht an.
Ausgangswert und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) wird zur Bewertung der Lebensqualität eingesetzt. Er besteht aus 39 Items und setzt sich aus 8 Unterparametern zusammen: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kommunikation, emotionales Wohlbefinden und körperliches Unbehagen. Mit steigendem Punktwert verschlechtert sich die Lebensqualität.
Baseline und das Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 949

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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