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Gestione dell'Esercizio Fisico nella Malattia di Parkinson

30 marzo 2026 aggiornato da: Gökçe Kartal, Marmara University

Gli Effetti della Gestione dell'Esercizio Fisico nella Malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è esaminare i benefici che le persone con malattia di Parkinson otterranno dal programma di riabilitazione, consentendo loro di gestire autonomamente i tempi di esercizio utilizzando il metodo di telereabilitazione.

Le principali domande di ricerca esaminate in questo studio sono le seguenti:

  • I miglioramenti nella qualità della vita, nella velocità di camminata e i cambiamenti nei parametri di funzionalità raggiunti dalle persone con malattia di Parkinson attraverso la gestione dei propri piani di esercizio sono efficaci quanto quelli ottenuti attraverso un programma di esercizi supervisionato?
  • È efficace per i pazienti con Parkinson gestire i propri piani di esercizio per migliorare la loro aderenza all'esercizio?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson (PD) è un disturbo del movimento caratterizzato da sintomi motori e non motori, cambiamenti nell'equilibrio e nei modelli dell'andatura del paziente, e un impatto significativo sulle attività della vita quotidiana. La fisioterapia e la riabilitazione svolgono un ruolo cruciale nella gestione dei sintomi derivanti dal PD. È noto che la partecipazione precoce a un programma di riabilitazione migliora significativamente la qualità della vita dei pazienti.

I pazienti devono incorporare nella loro vita prescrizioni di esercizi progettate specificamente per loro e partecipare a un programma di esercizio permanente. Mentre integrano questi esercizi nella loro vita, i pazienti incontrano alcune barriere e perdono la motivazione a fare esercizio. Queste barriere possono includere trasporti, problemi economici, gestione del tempo e sintomi motori e non motori.

Gli esercizi a domicilio e i metodi di teleriabilitazione emergono come soluzioni per affrontare i problemi di trasporto, economici e di gestione del tempo. Questi metodi possono essere visti come importanti aiuti per aiutare i pazienti a sviluppare l'abitudine di fare esercizio.

Saranno inclusi i pazienti diagnosticati con morbo di Parkinson idiopatico che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Le informazioni demografiche (età, occupazione, altezza, peso corporeo, ecc.) e lo stato clinico (durata della diagnosi, dosaggio dei farmaci, ecc.) di tutti i partecipanti saranno registrate. La scala di valutazione cognitiva di Montreal sarà utilizzata per determinare il livello cognitivo dei pazienti. La valutazione motoria dei pazienti sarà eseguita utilizzando la scala di valutazione cognitiva del morbo di Parkinson III. La scala di valutazione cognitiva di Montreal sarà utilizzata per determinare il livello cognitivo dei pazienti. L'equilibrio funzionale e la mobilità saranno valutati utilizzando il Timed Up and Go Test e il 10-meter Walk Test. Le prestazioni di movimento ripetitivo saranno valutate utilizzando il 5 Repeat Sit-to-Stand Test e il livello di equilibrio sarà valutato utilizzando la scala di fiducia nell'equilibrio specifica per l'attività. La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson. La motivazione all'esercizio e l'autovalutazione saranno determinate utilizzando la scala di modificazioni comportamentali per l'esercizio-2. Questi criteri di valutazione saranno rivalutati prima e dopo il programma di esercizi. Ai pazienti verrà dato un diario degli esercizi e verrà chiesto di tenerlo durante tutto il programma. La scala di usabilità del sistema sarà utilizzata per valutare l'usabilità del sito web sviluppato per questo studio di tesi.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Il gruppo di controllo completerà il programma di esercizi assegnato loro in modo continuo tramite il sistema basato sul web. Il gruppo sperimentale completerà il programma di esercizi assegnato loro all'orario preferito entro lo stesso giorno. I programmi di esercizio saranno pianificati per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con Malattia di Parkinson Idiopatica da un neurologo secondo i criteri diagnostici clinici della UK Parkinson's Disease Association Brain Bank
  • Stadio H&Y I-III
  • Scala di valutazione cognitiva di Montreal MoCA≥21
  • Possedere i dispositivi tecnologici necessari per partecipare alla telereabilitazione
  • Essere in grado di camminare per 100 metri
  • Avere almeno un diploma di scuola primaria

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo neurologico diverso dalla malattia di Parkinson
  • Presenza di qualsiasi problema cardiopolmonare o muscoloscheletrico che influisce sull'andatura e sull'equilibrio
  • Ricevere trattamento di Stimolazione Cerebrale Profonda (DBS) o aver subito un intervento chirurgico di DBS in passato
  • Presenza di problemi di vista o udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Autogestione
Il gruppo di autogestione eseguirà il programma di esercizi prescritto dal fisioterapista e personalizzato in base alle esigenze del paziente tramite un sistema basato sul web due volte alla settimana per otto settimane, in un momento a loro scelta.
Gli esercizi consisteranno in esercizi di stretching, rinforzo, equilibrio e neuromotori che il paziente può eseguire autonomamente a casa.
Comparatore attivo: Gruppo di Teleriabilitazione
Il gruppo di teleriatabilitazione eseguirà il programma di esercizi prescritto dal fisioterapista e personalizzato in base alle esigenze del paziente tramite un sistema basato sul web due volte a settimana per otto settimane.
Gli esercizi consisteranno in esercizi di stretching, rinforzo, equilibrio e neuromotori che il paziente può eseguire autonomamente a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impairment motorio
Lasso di tempo: Baseline e la fine del programma di esercizi di 8 settimane
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) viene utilizzata per determinare i sintomi e la gravità clinica della PD. Il sottopunteggio UPDRS-III verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella compromissione motoria.
Baseline e la fine del programma di esercizi di 8 settimane
Variazione delle regolamentazioni comportamentali nell'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base e fine del programma di esercizi di 8 settimane
Il Questionario sulle Regolazioni Comportamentali nell'Esercizio-2 è composto da 19 item e cinque sottoscale. Le sottoscale comprendono regolazione esterna, regolazione interiorizzata, regolazione identificata, regolazione intrinseca e mancanza di motivazione. Si tratta di una scala Likert a 5 punti con punteggio compreso tra 0 e 4.
Linea di base e fine del programma di esercizi di 8 settimane
Variazione della potenza e della resistenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e al termine delle 8 settimane del programma di esercizi
Il test Five Times Sit to Stand verrà utilizzato per misurare la performance del movimento ripetitivo. Al paziente verrà chiesto di sedersi e alzarsi 5 volte il più rapidamente possibile, e questo tempo verrà registrato in secondi.
Baseline e al termine delle 8 settimane del programma di esercizi
Variazione della velocità di deambulazione
Lasso di tempo: Baseline e fine del programma di esercizio di 8 settimane
Il test dei 10 metri di cammino sarà applicato per valutare la velocità di deambulazione. I primi 2 metri dei 14 metri totali sono allocati per l'accelerazione, gli ultimi 2 metri per la decelerazione, e il tempo impiegato per percorrere i 10 metri viene registrato. La velocità di deambulazione è calcolata in metri al secondo.
Baseline e fine del programma di esercizio di 8 settimane
Cambiamento nella mobilità
Lasso di tempo: Linea di base e fine del programma di esercizio di 8 settimane
Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta. Il paziente viene invitato ad alzarsi da una sedia, camminare intorno a un cono posto a 3 metri di distanza e tornare a sedersi sulla sedia. Il tempo totale viene registrato utilizzando un cronometro.
Linea di base e fine del programma di esercizio di 8 settimane
Cambiamento nella posizione del corpo
Lasso di tempo: Baseline e fine del programma di esercizi di 8 settimane
L'Activities-Specific Balance Confidence è una misura che valuta il livello di fiducia di una persona nel proprio equilibrio sia in ambienti interni che esterni. Comprende 16 diverse attività ed è valutata su una scala che va da nessuna fiducia (-0) a fiducia completa (-100). Un punteggio più alto indica un maggiore livello di fiducia nell'equilibrio.
Baseline e fine del programma di esercizi di 8 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e fine del programma di esercizi di 8 settimane
Il Questionario sulla Qualità della Vita per il Morbo di Parkinson (PDQ-39) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita. Consiste di 39 elementi ed è composto da 8 sotto-parametri: mobilità, attività della vita quotidiana, stigma, supporto sociale, comunicazione, benessere emotivo e disagio fisico. All'aumentare del punteggio, la qualità della vita peggiora.
Baseline e fine del programma di esercizi di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Semra Oğuz, PhD, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

7 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

Prove cliniche su Telerehabilitation

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