転移性メラノーマにおける免疫療法への完全奏効の予測因子：2013年から2021年までの単一施設後方視的研究 (IMM)
2025年12月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
この新しい治療戦略では目覚ましい進歩が達成されましたが、完全かつ持続的な反応を得られる患者は一部に限られています。
治療反応の予測因子はすでに研究により特定されており、現在では広く認識されています。
本研究では、研究チームは文献でまだ評価されていない他の反応因子を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
221
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cédric LENORMAND, MD
- 電話番号：33 3 88 11 66 27
- メール：cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Cédric LENORMAND, MD
- 電話番号：33 3 88 11 66 27
- メール：cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Cédric LENORMAND, MD
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主任研究者：
- Sixtine COLBACH, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AJCC分類第8版に基づく、切除不能なステージIIIまたはステージIVのメラノーマを有する成人患者；
説明
選定基準：
- 年齢が18歳以上であること；
- AJCC分類第8版による切除不能なステージIIIまたはステージIVの黒色腫であること；
- 根治的免疫療法治療（抗PD-1および／または抗CTLA-4）を受けていること；
- ストラスブール大学病院皮膚科での治療および経過観察を受けていること；
- 2013年1月1日から2021年12月31日の間に免疫療法を開始していること。
除外基準：
- 原発性脈絡膜黒色腫；
- 補助目的の免疫療法；
- 免疫療法開始後3か月未満の経過観察；
- 最初の再評価前に治療の変更があった場合；
- ストラスブール大学病院皮膚科以外の部門での治療および経過観察。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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固形腫瘍における治療効果判定基準
時間枠：相談から1時間後
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反応基準 標的病変および非標的病変の評価に基づき、疾患は以下の8つに分類できます： 完全奏効（CR）： 以下のすべてを満たす必要があります： すべての標的病変および非標的病変の消失 病的リンパ節は短径が<10 mmに縮小していること 新規病変なし 部分奏効（PR）： 以下のすべてを満たす必要があります： 標的病変の直径合計（BSD）と比較して、標的病変の直径合計（SOD）が少なくとも30％減少 非標的病変が非進行性疾患であること 新規病変なし 進行性疾患（PD）： 以下のいずれか一方： 新規病変の出現 患者の記録された最小SODと比較して、標的病変のSODが相対的に少なくとも20％かつ絶対的に5 mm以上増加 安定疾患（SD）： PDまたはPRの基準を満たさない状態 |
相談から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月11日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9453
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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