Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы полного ответа на иммунотерапию при метастатической меланоме: ретроспективное исследование в одном центре с 2013 по 2021 год (IMM)

10 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Прогностические факторы полного ответа на иммунотерапию при метастатической меланоме: ретроспективное одноцентровое исследование с 2013 по 2021 год

Хотя с этой новой терапевтической стратегией был достигнут впечатляющий прогресс, только часть пациентов достигает полного и устойчивого ответа. Исследования уже выявили прогностические факторы ответа на лечение, которые в настоящее время широко признаны. В этом исследовании авторы стремятся выявить другие факторы ответа, которые еще не оценивались в литературе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

221

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Главный следователь:
          • Sixtine COLBACH, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с нерезектабельной меланомой III или IV стадии согласно классификации AJCC - 8-е издание;

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Нерезектабельная меланома стадии III или стадии IV согласно классификации AJCC - 8-е издание;
  • Лечение иммунотерапией с целью излечения (анти-PD-1 и/или анти-CTLA-4);
  • Лечение и наблюдение в отделении дерматологии Университетских больниц Страсбурга;
  • Иммунотерапия начата в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2021 года.

Критерии исключения:

  • Первичная хориоидальная меланома;
  • Иммунотерапия с адъювантной целью;
  • Менее 3 месяцев наблюдения после начала иммунотерапии;
  • Смена лечения до первой переоценки;
  • Лечение и наблюдение в отделении, отличном от отделения дерматологии Университетских больниц Страсбурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии оценки ответа при солидных опухолях
Временное ограничение: 1 час после консультации

Критерии ответа

На основании оценки целевых и нецелевых очагов заболевание можно классифицировать как 8:

полный ответ (CR):

требует всех следующих условий:

исчезновение всех целевых и нецелевых очагов

патологические лимфатические узлы должны уменьшиться до <10 мм по короткой оси

отсутствие новых очагов

частичный ответ (PR):

требует всех следующих условий:

уменьшение суммы диаметров (SOD) целевых очагов не менее чем на 30% по сравнению с исходной суммой диаметров (BSD)

отсутствие прогрессирования нецелевых очагов

отсутствие новых очагов

прогрессирование заболевания (PD):

одно из следующих условий:

появление любых новых очагов

увеличение SOD целевых очагов не менее чем на 20% относительно и 5 мм абсолютно по сравнению с наименьшим когда-либо зарегистрированным SOD у пациента

стабильное заболевание (SD):

не соответствует критериям PD или PR
1 час после консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9453

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться