Fatores Preditivos de Resposta Completa à Imunoterapia no Melanoma Metastático: um Estudo Retrospetivo Monocêntrico entre 2013 e 2021 (IMM)
Fatores Preditivos de Resposta Completa à Imunoterapia no Melanoma Metastático: um Estudo Retrospetivo de Centro Único entre 2013 e 2021
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cédric LENORMAND, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Cédric LENORMAND, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Cédric LENORMAND, MD
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Investigador principal:
- Sixtine COLBACH, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Melanoma irressecável estádio III ou estádio IV de acordo com a classificação AJCC - 8ª edição;
- Tratamento de imunoterapia curativa (anti-PD-1 e/ou anti-CTLA-4);
- Tratamento e seguimento no Serviço de Dermatologia dos Hospitais Universitários de Estrasburgo;
- Imunoterapia iniciada entre 1 de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2021.
Critérios de Exclusão:
- Melanoma coroidal primário;
- Imunoterapia com intenção adjuvante;
- Menos de 3 meses de seguimento após o início da imunoterapia;
- Alteração do tratamento antes da primeira reavaliação;
- Tratamento e seguimento num serviço diferente do Serviço de Dermatologia dos Hospitais Universitários de Estrasburgo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de Resposta de Avaliação em Tumores Sólidos
Prazo: 1 hora após consulta
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Critérios de resposta Com base na avaliação das lesões-alvo e não-alvo, a doença pode ser classificada como 8: resposta completa (RC): requer todos os seguintes: desaparecimento de todas as lesões-alvo e não-alvo os gânglios linfáticos patológicos devem ter reduzido para <10 mm no eixo curto sem novas lesões resposta parcial (RP): requer todos os seguintes: pelo menos 30% de diminuição na SDO das lesões-alvo em comparação com a soma dos diâmetros basais (SDB) doença não progressiva das lesões não-alvo sem novas lesões doença progressiva (DP): um dos seguintes: qualquer nova lesão pelo menos 20% de aumento relativo e 5 mm de aumento absoluto da SDO das lesões-alvo em comparação com a menor SDO alguma vez registada para o paciente doença estável (DE): não cumpre os critérios para DP ou RP |
1 hora após consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9453
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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