Facteurs prédictifs de réponse complète à l'immunothérapie dans le mélanome métastatique : étude rétrospective monocentrique entre 2013 et 2021 (IMM)
Facteurs prédictifs de réponse complète à l'immunothérapie dans le mélanome métastatique : une étude rétrospective monocentrique entre 2013 et 2021
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cédric LENORMAND, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Cédric LENORMAND, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Cédric LENORMAND, MD
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Chercheur principal:
- Sixtine COLBACH, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Mélanome de stade III non résécable ou de stade IV selon la classification AJCC - 8ᵉ édition ;
- Traitement immunothérapeutique curatif (anti-PD-1 et/ou anti-CTLA-4) ;
- Traitement et suivi au service de dermatologie des Hôpitaux universitaires de Strasbourg ;
- Immunothérapie initiée entre le 1ᵉʳ janvier 2013 et le 31 décembre 2021.
Critères d'exclusion :
- Mélanome choroïdien primaire ;
- Immunothérapie à visée adjuvante ;
- Moins de 3 mois de suivi après le début de l'immunothérapie ;
- Changement de traitement avant la première réévaluation ;
- Traitement et suivi dans un service autre que le service de dermatologie des Hôpitaux universitaires de Strasbourg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
Délai: 1 heure après la consultation
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Critères de réponse Sur la base de l'évaluation des lésions cibles et non cibles, la maladie peut être classée en 8 : réponse complète (RC) : nécessite tous les éléments suivants : disparition de toutes les lésions cibles et non cibles les ganglions lymphatiques pathologiques doivent avoir réduit à <10 mm dans l'axe court pas de nouvelles lésions réponse partielle (RP) : nécessite tous les éléments suivants : au moins 30 % de diminution de la SOD des lésions cibles par rapport aux diamètres de base (BSD) maladie non progressive des lésions non cibles pas de nouvelles lésions maladie progressive (MP) : l'un des éléments suivants : toute nouvelle lésion au moins 20 % d'augmentation relative et 5 mm d'augmentation absolue de la SOD des lésions cibles par rapport à la plus petite SOD jamais enregistrée pour le patient maladie stable (MS) : ne répond pas aux critères de MP ou de RP |
1 heure après la consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9453
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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