Prædiktive faktorer for komplet respons på immunterapi ved metastatisk melanoma: en retrospektiv enkeltcentersstudie mellem 2013 og 2021 (IMM)
10. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Prædiktive faktorer for komplet respons på immunterapi ved metastatisk melanoma: En retrospektiv en-centersundersøgelse mellem 2013 og 2021
Selvom der er sket imponerende fremskridt med denne nye terapeutiske strategi, opnår kun en del af patienterne en fuldstændig og vedvarende respons.
Studier har allerede identificeret prædiktive faktorer for behandlingsrespons, som nu er bredt anerkendt.
I dette studie sigter forskerne mod at identificere andre responsfaktorer, der endnu ikke er evalueret i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
221
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sixtine COLBACH, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient med ikke-fjernelig stadium III eller stadium IV-melanom ifølge AJCC-klassifikationen - 8. udgave;
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Uoperabel stadium III eller stadium IV melanoma ifølge AJCC-klassifikationen - 8. udgave;
- Kurativ immunterapi-behandling (anti-PD-1 og/eller anti-CTLA-4);
- Behandling og opfølgning på Hudafdelingen på Strasbourg Universitetshospitaler;
- Immunterapi påbegyndt mellem 1. januar 2013 og 31. december 2021.
Eksklusionskriterier:
- Primær koroidal melanoma;
- Immunterapi med adjuvant hensigt;
- Mindre end 3 måneders opfølgning efter start af immunterapi;
- Skift af behandling før første genvurdering;
- Behandling og opfølgning på en anden afdeling end Hudafdelingen på Strasbourg Universitetshospitaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Tidsramme: 1 time efter konsultation
|
Responskriterier Baseret på vurdering af mål- og ikke-målskader, kan sygdommen klassificeres som 8: komplet respons (CR): kræver alle: forsvinden af alle mål- og ikke-målskader patologiske lymfeknuder skal være reduceret til <10 mm i kort akse ingen nye skader delvis respons (PR): kræver alle: mindst 30% reduktion i SOD af målskader sammenlignet med basislinjesumdiametre (BSD) ikke-progressiv sygdom for ikke-målskader ingen nye skader progressiv sygdom (PD): enten en af: nye skader mindst 20% relativ og 5 mm absolut stigning i SOD af målskader sammenlignet med den mindste SOD nogensinde registreret for patienten stabil sygdom (SD): opfylder ikke kriterierne for PD eller PR |
1 time efter konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9453
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .