Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive faktorer for komplet respons på immunterapi ved metastatisk melanoma: en retrospektiv enkeltcentersstudie mellem 2013 og 2021 (IMM)

10. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Prædiktive faktorer for komplet respons på immunterapi ved metastatisk melanoma: En retrospektiv en-centersundersøgelse mellem 2013 og 2021

Selvom der er sket imponerende fremskridt med denne nye terapeutiske strategi, opnår kun en del af patienterne en fuldstændig og vedvarende respons. Studier har allerede identificeret prædiktive faktorer for behandlingsrespons, som nu er bredt anerkendt. I dette studie sigter forskerne mod at identificere andre responsfaktorer, der endnu ikke er evalueret i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sixtine COLBACH, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med ikke-fjernelig stadium III eller stadium IV-melanom ifølge AJCC-klassifikationen - 8. udgave;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Uoperabel stadium III eller stadium IV melanoma ifølge AJCC-klassifikationen - 8. udgave;
  • Kurativ immunterapi-behandling (anti-PD-1 og/eller anti-CTLA-4);
  • Behandling og opfølgning på Hudafdelingen på Strasbourg Universitetshospitaler;
  • Immunterapi påbegyndt mellem 1. januar 2013 og 31. december 2021.

Eksklusionskriterier:

  • Primær koroidal melanoma;
  • Immunterapi med adjuvant hensigt;
  • Mindre end 3 måneders opfølgning efter start af immunterapi;
  • Skift af behandling før første genvurdering;
  • Behandling og opfølgning på en anden afdeling end Hudafdelingen på Strasbourg Universitetshospitaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Tidsramme: 1 time efter konsultation

Responskriterier

Baseret på vurdering af mål- og ikke-målskader, kan sygdommen klassificeres som 8:

komplet respons (CR):

kræver alle:

forsvinden af alle mål- og ikke-målskader

patologiske lymfeknuder skal være reduceret til <10 mm i kort akse

ingen nye skader

delvis respons (PR):

kræver alle:

mindst 30% reduktion i SOD af målskader sammenlignet med basislinjesumdiametre (BSD)

ikke-progressiv sygdom for ikke-målskader

ingen nye skader

progressiv sygdom (PD):

enten en af:

nye skader

mindst 20% relativ og 5 mm absolut stigning i SOD af målskader sammenlignet med den mindste SOD nogensinde registreret for patienten

stabil sygdom (SD):

opfylder ikke kriterierne for PD eller PR
1 time efter konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9453

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie III melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner