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전이성 흑색종에서 면역요법에 대한 완전 반응의 예측 인자: 2013년부터 2021년까지의 단일 기관 후향적 연구 (IMM)

2025년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 새로운 치료 전략으로 인상적인 진전이 이루어졌음에도 불구하고, 일부 환자만이 완전하고 지속적인 반응을 얻습니다. 연구들은 이미 치료 반응의 예측 인자를 확인했으며, 이들은 현재 널리 인정받고 있습니다. 이 연구에서, 연구자들은 아직 문헌에서 평가되지 않은 다른 반응 인자를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

221

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • 수석 연구원:
          • Sixtine COLBACH, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AJCC 분류 제8판에 따른 절제 불가능한 3기 또는 4기 흑색종 성인 대상자;

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세;
  • AJCC 분류 8판에 따른 절제 불가능한 III기 또는 IV기 흑색종;
  • 치료적 면역요법(항-PD-1 및/또는 항-CTLA-4);
  • 스트라스부르 대학병원 피부과에서의 치료 및 추적 관찰;
  • 2013년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 시작된 면역요법.

제외 기준:

  • 원발성 맥락막 흑색종;
  • 보조적 목적의 면역요법;
  • 면역요법 시작 후 3개월 미만의 추적 관찰;
  • 첫 재평가 전 치료 변경;
  • 스트라스부르 대학병원 피부과 이외의 부서에서의 치료 및 추적 관찰.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양의 반응 평가 기준
기간: 상담 후 1시간

반응 기준

표적 및 비표적 병변의 평가를 바탕으로 질병은 다음과 같이 8가지로 분류될 수 있습니다:

완전 관해(CR):

다음 모두를 요구합니다:

모든 표적 및 비표적 병변의 소실

병리학적 림프절의 단축축이 10mm 미만으로 감소해야 함

새로운 병변 없음

부분 관해(PR):

다음 모두를 요구합니다:

기저선 총 직경(BSD) 대비 표적 병변의 SOD 최소 30% 감소

비표적 병변의 비진행성 질병

새로운 병변 없음

진행성 질병(PD):

다음 중 하나:

새로운 병변 발생

환자 기록상 가장 작은 SOD 대비 표적 병변의 SOD 최소 20% 상대적 및 5mm 절대적 증가

안정성 질병(SD):

PD 또는 PR 기준을 충족하지 않음
상담 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9453

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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