Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne całkowitej odpowiedzi na immunoterapię w przerzutowym czerniaku: retrospektywne badanie jednoośrodkowe z lat 2013–2021 (IMM)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Czynniki predykcyjne całkowitej odpowiedzi na immunoterapię w przerzutowym czerniaku: retrospektywne badanie jednoośrodkowe z lat 2013–2021

Chociaż osiągnięto imponujący postęp dzięki tej nowej strategii terapeutycznej, tylko część pacjentów uzyskuje pełną i trwałą odpowiedź. Badania już zidentyfikowały czynniki predykcyjne odpowiedzi na leczenie, które są obecnie powszechnie uznane. W tym badaniu badacze mają na celu zidentyfikowanie innych czynników odpowiedzi, które nie zostały jeszcze ocenione w literaturze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Główny śledczy:
          • Sixtine COLBACH, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z nieresekowalnym czerniakiem w stadium III lub IV według klasyfikacji AJCC - 8. wydanie;

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Nieresekcyjny czerniak w stadium III lub IV według klasyfikacji AJCC - 8. wydanie;
  • Leczenie immunoterapeutyczne o charakterze leczniczym (przeciwciała anty-PD-1 i/lub anty-CTLA-4);
  • Leczenie i obserwacja w Klinice Dermatologii Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu;
  • Immunoterapia rozpoczęta między 1 stycznia 2013 r. a 31 grudnia 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny czerniak naczyniówki;
  • Immunoterapia o charakterze uzupełniającym;
  • Mniej niż 3 miesiące obserwacji po rozpoczęciu immunoterapii;
  • Zmiana leczenia przed pierwszą ponowną oceną;
  • Leczenie i obserwacja w oddziale innym niż Klinika Dermatologii Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria oceny odpowiedzi w nowotworach litych
Ramy czasowe: 1 godzinę po konsultacji

Kryteria odpowiedzi

Na podstawie oceny zmian docelowych i niedocelowych chorobę można sklasyfikować jako 8:

całkowita odpowiedź (CR):

wymaga wszystkich z:

zniknięcia wszystkich zmian docelowych i niedocelowych

patologiczne węzły chłonne muszą zmniejszyć się do <10 mm w osi krótkiej

brak nowych zmian

częściowa odpowiedź (PR):

wymaga wszystkich z:

co najmniej 30% spadku SOD zmian docelowych w porównaniu z sumą średnic wyjściowych (BSD)

choroba niepostępująca zmian niedocelowych

brak nowych zmian

choroba postępująca (PD):

jedno z:

jakiekolwiek nowe zmiany

co najmniej 20% względny i 5 mm bezwzględny wzrost SOD zmian docelowych w porównaniu z najmniejszym SOD kiedykolwiek zarejestrowanym dla pacjenta

choroba stabilna (SD):

niespełniająca kryteriów PD lub PR
1 godzinę po konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9453

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak stopnia III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj