Immunoterapian täydelliseen vasteeseen liittyvät ennustetekijät etäpesäkkeisessä melanoomassa: yksittäisen keskuksen retrospektiivinen tutkimus vuosilta 2013–2021 (IMM)
Immunoterapian täydellisen vastauen ennustavat tekijät etäpesäkkeisessä melanoomassa: yksittäiskeskusretrospektiivinen tutkimus vuosilta 2013–2021
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric LENORMAND, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 66 27
- Sähköposti: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric LENORMAND, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 66 27
- Sähköposti: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Päätutkija:
- Sixtine COLBACH, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Leikkaamattoman vaiheen III tai vaiheen IV melanooma AJCC-luokituksen mukaan - 8. painos;
- Parantava immunoterapiahoito (anti-PD-1 ja/tai anti-CTLA-4);
- Hoito ja seuranta Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden ihotautiosastolla;
- Immunoterapia aloitettu 1. tammikuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Primäärinen koriaalinen melanooma;
- Adjuvanttiterapeuttinen immunoterapia;
- Alle 3 kuukauden seuranta immunoterapian aloittamisen jälkeen;
- Hoidon muutos ennen ensimmäistä uudelleenarviointia;
- Hoito ja seuratta muualla kuin Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden ihotautiosastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Aikaikkuna: 1 tunti konsultaation jälkeen
|
Vastauskriteerit Tavoite- ja ei-tavoiteläisioiden arvioinnin perusteella tauti voidaan luokitella 8: täydellinen vaste (CR): edellyttää kaikkia seuraavista: kaikkien tavoite- ja ei-tavoiteläisioiden katoaminen patologisten imusolmukkeiden on pienennettävä lyhyellä akselilla <10 mm ei uusia läisioita osittainen vaste (PR): edellyttää kaikkia seuraavista: vähintään 30 %:n pieneneminen tavoiteläisioiden SOD:ssa verrattuna lähtösumman halkaisijoihin (BSD) ei-tavoiteläisioiden ei-etenevin tauti ei uusia läisioita etenevin tauti (PD): jompikumpi seuraavista: mitkä tahansa uudet läisiot vähintään 20 %:n suhteellinen ja 5 mm absoluuttinen lisäys tavoiteläisioiden SOD:ssa verrattuna potilaan koskaan tallennettuun pienimpään SOD:aan vakaa tauti (SD): ei täytä PD:n tai PR:n kriteerejä |
1 tunti konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9453
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .