Prediktiva faktorer för fullständigt svar på immunterapi vid metastaserat melanom: en retrospektiv encentrumsstudie mellan 2013 och 2021 (IMM)
Prediktiva faktorer för komplett respons på immunterapi vid metastaserat melanom: en retrospektiv encentrumsstudie mellan 2013 och 2021
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Huvudutredare:
- Sixtine COLBACH, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Oresekabelt stadium III eller stadium IV melanom enligt AJCC-klassificeringen - 8:e upplagan;
- Kurerande immunterapibehandling (anti-PD-1 och/eller anti-CTLA-4);
- Behandling och uppföljning på Hudkliniken vid Strasbourg universitetssjukhus;
- Immunterapi inledd mellan 1 januari 2013 och 31 december 2021.
Exklusionskriterier:
- Primärt koroidealt melanom;
- Immunterapi med adjuvanssyfte;
- Mindre än 3 månaders uppföljning efter immunoterapins start;
- Behandlingsförändring före första omvärderingen;
- Behandling och uppföljning på annan avdelning än Hudkliniken vid Strasbourg universitetssjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Tidsram: 1 timme efter konsultation
|
Responskriterier Baserat på bedömning av mål- och icke-målläsioner kan sjukdomen klassificeras som 8: komplett respons (CR): krav på alla följande: försvinnande av alla mål- och icke-målläsioner patologiska lymfkörtlar måste ha minskat till <10 mm i kortaxel inga nya läsioner partiell respons (PR): krav på alla följande: minst 30 % minskning av SOD för målläsioner jämfört med baslinjesummans diametrar (BSD) icke-progressiv sjukdom för icke-målläsioner inga nya läsioner progressiv sjukdom (PD): antingen ett av följande: några nya läsioner minst 20 % relativ och 5 mm absolut ökning av SOD för målläsioner jämfört med den minsta SOD som någonsin registrerats för patienten stabil sjukdom (SD): uppfyller inte kriterierna för PD eller PR |
1 timme efter konsultation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9453
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .