Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory úplné odpovědi na imunoterapii u metastatického melanomu: retrospektivní studie jednoho centra v letech 2013 až 2021 (IMM)

10. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prediktivní faktory kompletní odpovědi na imunoterapii u metastatického melanomu: retrospektivní studie jednoho centra v letech 2013 až 2021

Přestože bylo dosaženo působivého pokroku s touto novou terapeutickou strategií, pouze část pacientů dosahuje úplné a trvalé odpovědi. Studie již identifikovaly prediktivní faktory odpovědi na léčbu, které jsou nyní široce uznávány. V této studii se výzkumníci snaží identifikovat další faktory odpovědi, které dosud nebyly v literatuře hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sixtine COLBACH, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient s neresekovatelným stadiem III nebo stadiem IV melanomu podle klasifikace AJCC - 8. vydání;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Neoperovatelný melanom stadia III nebo stadia IV podle klasifikace AJCC - 8. vydání;
  • Kurativní imunoterapeutická léčba (anti-PD-1 a/nebo anti-CTLA-4);
  • Léčba a sledování na Dermatologické klinice Univerzitních nemocnic ve Štrasburku;
  • Imunoterapie zahájena mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2021.

Kritéria pro vyloučení:

  • Primární choroidální melanom;
  • Imunoterapie s adjuvantním záměrem;
  • Méně než 3 měsíce sledování po zahájení imunoterapie;
  • Změna léčby před prvním přehodnocením;
  • Léčba a sledování na jiném oddělení než Dermatologické klinice Univerzitních nemocnic ve Štrasburku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů
Časové okno: 1 hodina po konzultaci

Kriteria odpovědi

Na základě hodnocení cílových a necílových lézí lze onemocnění klasifikovat jako 8:

kompletní odpověď (CR):

vyžaduje všechny:

vymizení všech cílových a necílových lézí

patologické lymfatické uzliny se musí zmenšit na <10 mm v krátké ose

žádné nové léze

částečná odpověď (PR):

vyžaduje všechny:

alespoň 30% pokles SOD cílových lézí ve srovnání s výchozími součty průměrů (BSD)

neprogresivní onemocnění necílových lézí

žádné nové léze

progresivní onemocnění (PD):

buď jedna z:

jakékoli nové léze

alespoň 20% relativní a 5 mm absolutní zvýšení SOD cílových lézí ve srovnání s nejmenší SOD zaznamenanou u pacienta

stabilní onemocnění (SD):

nesplňuje kritéria pro PD nebo PR
1 hodina po konzultaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9453

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom fáze III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit