转移性黑色素瘤免疫治疗完全缓解的预测因素：2013年至2021年单中心回顾性研究 (IMM)
2025年12月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
尽管这种新型治疗策略已取得显著进展，但仅有一部分患者能获得完全且持久的应答。
研究已识别出目前广泛认可的治疗应答预测因素。
在本研究中，研究者旨在识别文献中尚未评估的其他应答因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cédric LENORMAND, MD
- 电话号码：33 3 88 11 66 27
- 邮箱：cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- Cédric LENORMAND, MD
- 电话号码：33 3 88 11 66 27
- 邮箱：cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Cédric LENORMAND, MD
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首席研究员：
- Sixtine COLBACH, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据AJCC分类第8版，患有不可切除的III期或IV期黑色素瘤的成年受试者；
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁；
- 根据 AJCC 分类第 8 版，为不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤；
- 接受过治愈性免疫治疗（抗 PD-1 和/或抗 CTLA-4）；
- 在斯特拉斯堡大学医院皮肤科接受治疗和随访；
- 免疫治疗于 2013 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间开始。
排除标准：
- 原发性脉络膜黑色素瘤；
- 以辅助治疗为目的的免疫治疗；
- 免疫治疗开始后随访时间少于 3 个月；
- 在首次再评估前更换治疗方案；
- 在斯特拉斯堡大学医院皮肤科以外的科室接受治疗和随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实体瘤疗效评价标准
大体时间：咨询后1小时
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疗效评估标准 根据靶病灶和非靶病灶的评估，疾病可分为以下8类： 完全缓解（CR）： 需满足以下所有条件： 所有靶病灶和非靶病灶消失 病理性淋巴结短轴直径必须缩小至<10毫米 无新发病灶 部分缓解（PR）： 需满足以下所有条件： 靶病灶直径总和（SOD）较基线总和直径（BSD）至少减少30% 非靶病灶无进展 无新发病灶 疾病进展（PD）： 满足以下任一条件： 出现任何新发病灶 靶病灶直径总和（SOD）较患者历史最低值相对增加至少20%且绝对增加≥5毫米 疾病稳定（SD）： 不符合PD或PR标准 |
咨询后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月11日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9453
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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