Predictieve Factoren voor Volledige Respons op Immunotherapie bij Gemetastaseerd Melanoom: een Retrospectieve Studie in één Centrum tussen 2013 en 2021 (IMM)
Predictieve Factoren van Volledige Respons op Immunotherapie bij Metastatisch Melanoom: een Retrospectieve Studie in één Centrum tussen 2013 en 2021
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cédric LENORMAND, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de dermatologie - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sixtine COLBACH, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Onresectabel stadium III of stadium IV melanoom volgens de AJCC-classificatie - 8e editie;
- Curatieve immunotherapiebehandeling (anti-PD-1 en/of anti-CTLA-4);
- Behandeling en follow-up bij de Dienst Dermatologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg;
- Immunotherapie gestart tussen 1 januari 2013 en 31 december 2021.
Exclusiecriteria:
- Primair choroïdaal melanoom;
- Immunotherapie met adjuvante intentie;
- Minder dan 3 maanden follow-up na start van immunotherapie;
- Wijziging van behandeling vóór de eerste herevaluatie;
- Behandeling en follow-up bij een andere afdeling dan de Dienst Dermatologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Tijdsspanne: 1 uur na consultatie
|
Responscriteria Op basis van beoordeling van doel- en niet-doellaesies kan de ziekte als volgt worden geclassificeerd 8: volledige respons (CR): vereist alle van: verdwijning van alle doel- en niet-doellaesies pathologische lymfeklieren moeten zijn teruggebracht tot <10 mm op de korte as geen nieuwe laesies partiële respons (PR): vereist alle van: minstens 30% afname in SOD van doellaesies vergeleken met basislijn som diameters (BSD) niet-progressieve ziekte van niet-doellaesies geen nieuwe laesies progressieve ziekte (PD): een van: enige nieuwe laesies minstens 20% relatieve en 5 mm absolute toename van SOD van doellaesies vergeleken met de kleinste SOD ooit geregistreerd voor de patiënt stabiele ziekte (SD): voldoet niet aan criteria voor PD of PR |
1 uur na consultatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9453
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .