甲状腺乳頭癌の熱凝固療法を受けた患者のためのWeChatによる継続的人間性ケア
乳頭状甲状腺癌熱凝固療法患者のためのWeChatによる継続的ヒューマニスティックケア
この臨床試験の目的は、甲状腺熱凝固療法中に覚醒している患者に対し、人間中心の看護ケアが精神的苦痛を軽減し、生活の質を向上させるかどうかを検証することです。 この手技は局所麻酔を使用するため、参加者は覚醒した状態で緊張を感じる可能性があります。 人間中心のケアは、情緒的サポート、明確なコミュニケーション、快適さ、フォローアップに焦点を当てており、患者の体験と回復を改善する可能性があります。
主な研究課題は以下の通りです：
甲状腺熱凝固療法を受ける患者において、人間中心の看護ケアは精神的苦痛レベルを軽減するか？
甲状腺熱凝固療法後、人間中心の看護ケアは患者の生活の質を向上させるか？
比較群がある場合：研究者は、人間中心の看護ケアと通常の看護ケアを比較し、人間中心のケアがより低い精神的苦痛とより高い生活の質につながるかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います：
人間中心の看護ケアまたは通常の看護ケアのいずれかを受けます。
手技前、手技中、手技後に、精神的苦痛、生活の質、痛み、ケアへの満足度を測定する質問票に回答します。
手技中および手技後に、バイタルサインと生活の質が追跡されます。
ケア計画への遵守状況と合併症が監視されます。
主なアウトカムは、精神的苦痛レベルと生活の質です。 その他のアウトカムには、手技中の痛みとバイタルサイン、ケアへの満足度、合併症発生率が含まれます。 結果は、覚醒した状態で行われる小規模な低侵襲治療を受ける人々に対するより良いケアの指針となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ming-an yu, MD
- 電話番号：84205756
- メール：yma301@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- ming-an yu
- 電話番号：84205756
- メール：yma301@163.com
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コンタクト：
- yan li
- 電話番号：84205756
- メール：497059493@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢16〜60歳; 甲状腺熱アブレーションを予定している
- 乳頭甲状腺癌（PTC）
- 標的病変数 ≤ 3
- 最大病変径 ≤ 2 cm; 画像による臨床病期T1N0M0
- 覚醒しており、局所麻酔下で協力できる
スマートフォンを所有し、WeChatを使用できる
除外基準:
- 参加を妨げる重篤な医学的併存疾患または認知障害
- 過去の甲状腺手術または熱アブレーション歴
- WeChatグループへの参加または術後フォローアップの完了を希望しない、またはできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WeChatを介した人間的な継続ケア
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説明: 通常ケアに加え、WeChatを通じて提供される構造化された人間性尊重の周術期看護プログラム。 構成要素: 処置前のニーズ評価と期待設定; 簡易コーピングスキル指導（例: ペースドブリージング）; 処置中の段階的説明、安心感の提供、および快適性確保措置; 処置後の教育、回復指導、および心理社会的サポート; 危険兆候のエスカレーションを伴う症状モニタリング; 薬剤／創傷ケアおよび予約リマインダー; サービス時間中のオンデマンドメッセージング; オプションの介護者関与。 提供方法とスケジュール: 看護師主導。 処置前セッション1回; アブレーション当日の処置中サポート; 処置後WeChatチェックインを少なくとも週1回、さらに12週間のオンデマンドメッセージング。 忠実度は標準化チェックリストで追跡。 群: 実験群 - WeChatによる人間性尊重の継続ケア。 |
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アクティブコンパレータ：通常ケア（構造化されたWeChatプログラムなし）
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参加者は、標準的な周術期看護と施設退院資料を受け取ります。これには、日常的な事前手順カウンセリング、標準的な術中モニタリング、自宅ケアのための印刷／掲示された指示、および通常の実践に基づくフォローアップ（例：クリニック訪問または定期的な電話）が含まれます。
必要に応じて標準的な連絡チャネルを使用してクリニックに連絡することができますが、予定された構造化されたWeChatアウトリーチや人間性に基づく継続ケアプロトコルはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから処置後までの感情的苦痛の変化（HADS）
時間枠：登録から3ヶ月の治療終了まで
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登録から3ヶ月の治療終了まで
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 スコアのベースラインから3ヶ月までの変化
時間枠：登録から3ヶ月後の治療終了まで
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登録から3ヶ月後の治療終了まで
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ベースラインから3か月後の甲状腺がん特異的QOL質問票スコアの変化
時間枠：登録から治療終了後3か月まで
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登録から治療終了後3か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中疼痛強度（視覚的アナログ尺度）
時間枠：術中（手技中）
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手技中の疼痛強度は、Visual Analog Scale（VAS; 0-100 mm、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す）を用いて評価します。
術中に単一のVASスコアを記録します。
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術中（手技中）
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看護ケアに対する患者満足度（ニューカッスル看護満足度スケール、NSNS）
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2509008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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