Humanistyczna opieka kontynuacyjna poprzez WeChat dla pacjentów poddawanych termicznej ablacji raka brodawkowatego tarczycy
Humanistyczna opieka ciągła przez WeChat dla pacjentów poddawanych termicznej ablacji raka brodawkowatego tarczycy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy opieka pielęgniarska skoncentrowana na pacjencie zmniejsza stres emocjonalny i poprawia jakość życia u osób, które są przytomne podczas termicznej ablacji tarczycy. Zabieg wykorzystuje znieczulenie miejscowe, więc uczestnicy pozostają przytomni i mogą odczuwać napięcie. Opieka skoncentrowana na pacjencie skupia się na wsparciu emocjonalnym, jasnej komunikacji, komforcie i opiece po zabiegu, co może poprawić doświadczenia pacjentów i ich powrót do zdrowia.
Główne pytania badawcze to:
Czy opieka pielęgniarska skoncentrowana na pacjencie zmniejsza poziom stresu emocjonalnego u pacjentów poddawanych termicznej ablacji tarczycy?
Czy opieka pielęgniarska skoncentrowana na pacjencie poprawia jakość życia pacjentów po termicznej ablacji tarczycy?
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają opiekę pielęgniarską skoncentrowaną na pacjencie ze standardową opieką pielęgniarską, aby sprawdzić, czy opieka skoncentrowana na pacjencie prowadzi do niższego stresu emocjonalnego i wyższej jakości życia.
Uczestnicy będą:
Otrzymywać opiekę pielęgniarską skoncentrowaną na pacjencie lub standardową opiekę pielęgniarską.
Wypełniać kwestionariusze przed, w trakcie i po zabiegu, aby zmierzyć stres emocjonalny, jakość życia, ból i satysfakcję z opieki.
Mieć monitorowane parametry życiowe i jakość życia w trakcie i po zabiegu.
Mieć monitorowaną zgodność z planami opieki oraz wszelkie powikłania.
Główne wyniki to poziom stresu emocjonalnego i jakość życia. Inne wyniki obejmują ból i parametry życiowe podczas zabiegu, satysfakcję z opieki oraz wskaźniki powikłań. Wyniki mogą wskazać lepsze metody opieki dla osób poddawanych małym, małoinwazyjnym zabiegom w stanie przytomności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ming-an yu, MD
- Numer telefonu: 84205756
- E-mail: yma301@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- ming-an yu
- Numer telefonu: 84205756
- E-mail: yma301@163.com
-
Kontakt:
- yan li
- Numer telefonu: 84205756
- E-mail: 497059493@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 16-60 lat; zaplanowana termoablacja tarczycy
- Rak brodawkowaty tarczycy (PTC)
- Liczba zmian docelowych <= 3
- Średnica największej zmiany <= 2 cm; stadium kliniczne T1N0M0 w badaniach obrazowych
- Przytomny i zdolny do współpracy w znieczuleniu miejscowym
Posiada smartfon i potrafi korzystać z WeChat
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia współistniejące lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające udział
- Wcześniejsza operacja tarczycy lub termoablacja
- Niechęć lub niemożność dołączenia do grupy WeChat lub ukończenia obserwacji pooperacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Humanistyczna Kontynuacja Opieki przez WeChat
|
Opis: Strukturyzowany, humanistyczny program opieki pielęgniarskiej okołozabiegowej realizowany przez WeChat oprócz standardowej opieki. Składniki: ocena potrzeb i ustalenie oczekiwań przed zabiegiem; krótkie szkolenie z umiejętności radzenia sobie (np. kontrolowany oddech); wyjaśnienia krok po kroku, uspokojenie i działania komfortowe podczas zabiegu; edukacja po zabiegu, wskazówki dotyczące rekonwalescencji i wsparcie psychospołeczne; monitorowanie objawów z eskalacją w przypadku niepokojących sygnałów; przypomnienia o lekach/pielęgnacji rany i wizytach; wiadomości na żądanie w godzinach świadczenia usług; opcjonalne zaangażowanie opiekuna. Realizacja i harmonogram: Prowadzone przez pielęgniarkę. Jedna sesja przed zabiegiem; wsparcie podczas zabiegu w dniu ablacji; kontakty przez WeChat po zabiegu co najmniej raz w tygodniu oraz wiadomości na żądanie przez 12 tygodni. Wierność realizacji śledzona za pomocą ustandaryzowanych list kontrolnych. Grupa(y): Eksperymentalna - Humanistyczna Opieka Kontynuowana przez WeChat. |
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka (bez strukturyzowanego programu WeChat)
|
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pielęgniarską okołooperacyjną oraz materiały instytucjonalne dotyczące wypisu, w tym rutynowe poradnictwo przed zabiegiem, standardowy monitoring wewnątrzproceduralny, drukowane/umieszczone instrukcje dotyczące opieki domowej oraz kontynuację opieki zgodnie z normalną praktyką (np. wizyta w klinice lub rutynowa rozmowa telefoniczna).
Mogą kontaktować się z kliniką za pomocą standardowych kanałów w razie potrzeby, ale nie ma zaplanowanego, ustrukturyzowanego kontaktu przez WeChat ani humanistycznego protokołu kontynuacji opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w poziomie cierpienia emocjonalnego od punktu wyjściowego do okresu po zabiegu (HADS)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w wynikach kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – wersja podstawowa 30 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Raka Tarczycy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu śródoperacyjnego (Skala Wizualno-Analogowa)
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (podczas zabiegu)
|
Natężenie bólu podczas zabiegu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS; 0-100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból).
Pojedynczy wynik VAS zostanie zarejestrowany w okresie śródoperacyjnym.
|
Okres śródoperacyjny (podczas zabiegu)
|
|
Zadowolenie pacjenta z opieki pielęgniarskiej (Skala Zadowolenia z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle, NSNS)
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny
|
1 dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory tarczycy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Choroby tarczycy
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak tarczycy, brodawkowaty
- Zaburzenia lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2509008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .