Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Humanistická kontinuální péče přes WeChat pro pacienty podstupující termální ablaci papilárního karcinomu štítné žlázy

11. prosince 2025 aktualizováno: Ming-an Yu

Humanistická následná péče prostřednictvím WeChat pro pacienty podstupující termální ablaci papilárního karcinomu štítné žlázy

Cílem této klinické studie je otestovat, zda ošetřovatelská péče zaměřená na člověka snižuje emoční stres a zlepšuje kvalitu života lidí, kteří jsou při tepelné ablaci štítné žlázy při vědomí. Procedura využívá lokální anestezii, takže účastníci zůstávají při vědomí a mohou pociťovat napětí. Péče zaměřená na člověka se soustředí na emoční podporu, jasnou komunikaci, pohodlí a následnou péči, což může zlepšit prožitek a rekonvalescenci pacientů.

Hlavní otázky jsou:

Snižuje ošetřovatelská péče zaměřená na člověka úroveň emočního stresu u pacientů podstupujících tepelnou ablaci štítné žlázy?

Zlepšuje ošetřovatelská péče zaměřená na člověka kvalitu života pacientů po tepelné ablaci štítné žlázy?

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají ošetřovatelskou péči zaměřenou na člověka s obvyklou ošetřovatelskou péčí, aby zjistili, zda péče zaměřená na člověka vede k nižšímu emočnímu stresu a vyšší kvalitě života.

Účastníci budou:

Dostávat buď ošetřovatelskou péči zaměřenou na člověka, nebo obvyklou ošetřovatelskou péči.

Vyplňovat dotazníky před, během a po proceduře, aby se změřil emoční stres, kvalita života, bolest a spokojenost s péčí.

Mít sledované své vitální funkce a kvalitu života během a po proceduře.

Mít sledováno dodržování plánů péče a případné komplikace.

Hlavními výsledky jsou úroveň emočního stresu a kvalita života. Další výsledky zahrnují bolest a vitální funkce během procedury, spokojenost s péčí a míru komplikací. Výsledky mohou vést k lepší péči o lidi podstupující malé, minimálně invazivní léčebné zákroky při vědomí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ming-an yu, MD
  • Telefonní číslo: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 16-60 let; plánovaná termální ablace štítné žlázy
  • Papilární karcinom štítné žlázy (PTC)
  • Počet cílových lézí <= 3
  • Průměr největší léze <= 2 cm; klinické stadium T1N0M0 dle zobrazovacích metod
  • Při vědomí a schopný spolupracovat v lokální anestezii

Vlastní smartphone a umí používat WeChat

Kriteria pro vyloučení:

  • Závažné zdravotní komorbidity nebo kognitivní porucha znemožňující účast
  • Předchozí operace štítné žlázy nebo termální ablace
  • Nechtějící nebo neschopný připojit se do skupiny WeChat nebo dokončit pooperační sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Humanistická kontinuální péče prostřednictvím WeChatu
Behaviorální: Humanistická následná péče prostřednictvím WeChatu

Popis: Strukturovaný, humanistický perioperační ošetřovatelský program poskytovaný prostřednictvím WeChatu navíc k běžné péči. Komponenty: posouzení potřeb před zákrokem a stanovení očekávání; krátké školení zvládacích dovedností (např. řízené dýchání); intraoperační podrobné vysvětlení kroků, ujištění a pohodlná opatření; pooperační vzdělávání, návod k rekonvalescenci a psychosociální podpora; sledování příznaků s eskalací varovných signálů; připomenutí léků/péče o rány a termínů; zprávy na vyžádání během provozní doby; volitelná zapojení pečovatele.

Poskytování a harmonogram: Vedeno sestrou. Jedna sezení před zákrokem; intraoperační podpora v den ablace; pooperační kontroly přes WeChat alespoň týdně plus zprávy na vyžádání po dobu 12 týdnů. Věrnost sledována pomocí standardizovaných kontrolních seznamů.

Skupina(y): Experimentální - Humanistická průběžná péče prostřednictvím WeChatu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (Bez strukturovaného programu WeChat)
Postup: Obvyklá péče (žádný strukturovaný program WeChat)
Účastníci dostávají standardní perioperační ošetřovatelskou péči a instituční materiály k propuštění, včetně běžného poradenství před výkonem, standardního monitorování během výkonu, tištěných/vyvěšených pokynů pro domácí péči a následné péče podle běžné praxe (např. návštěva kliniky nebo rutinní telefonát). Mohou kontaktovat kliniku pomocí standardních kanálů podle potřeby, ale není naplánována žádná strukturovaná péče prostřednictvím WeChatu ani humanistický protokol pokračující péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v emočním distresu od výchozí hodnoty po zákroku (HADS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Změna skóre dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro kvalitu života - základní 30 položek od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Změna skóre dotazníku kvality života specifického pro karcinom štítné žlázy od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační intenzita bolesti (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Intraoperační období (během výkonu)
Intenzita bolesti během zákroku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0-100 mm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest). Jediné VAS skóre bude zaznamenáno během intraoperačního období.
Intraoperační období (během výkonu)
Spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí (Newcastleská škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí, NSNS)
Časové okno: 1. pooperační den
1. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ming-an Yu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2509008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nerozhodnuto; konečné rozhodnutí o sdílení IPD bude přijato po publikaci v konzultaci s institučními výbory pro správu dat a etiku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit