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Humanistische Nachsorge via WeChat für Patienten nach Thermoablation von papillärem Schilddrüsenkarzinom

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Ming-an Yu

Humanistische Nachsorge per WeChat für Patienten nach Thermoablation von papillärem Schilddrüsenkarzinom

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob eine menschenzentrierte Pflege die emotionale Belastung verringert und die Lebensqualität von Menschen verbessert, die während der Schilddrüsen-Thermoablation wach sind. Das Verfahren verwendet eine Lokalanästhesie, sodass die Teilnehmer wach bleiben und sich angespannt fühlen können. Die menschenzentrierte Pflege konzentriert sich auf emotionale Unterstützung, klare Kommunikation, Komfort und Nachsorge und kann das Erlebnis und die Genesung der Patienten verbessern.<\/p>

Die Hauptfragen sind:<\/p>

Reduziert menschenzentrierte Pflege die emotionale Belastung bei Patienten, die sich einer Schilddrüsen-Thermoablation unterziehen?<\/p>

Verbessert menschenzentrierte Pflege die Lebensqualität von Patienten nach einer Schilddrüsen-Thermoablation?<\/p>

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden menschenzentrierte Pflege mit üblicher Pflege vergleichen, um zu sehen, ob menschenzentrierte Pflege zu geringerer emotionaler Belastung und höherer Lebensqualität führt.<\/p>

Die Teilnehmer werden:<\/p>

Entweder menschenzentrierte Pflege oder übliche Pflege erhalten.<\/p>

Vor, während und nach dem Verfahren Fragebögen ausfüllen, um emotionale Belastung, Lebensqualität, Schmerzen und Zufriedenheit mit der Pflege zu messen.<\/p>

Ihre Vitalzeichen und Lebensqualität während und nach dem Verfahren verfolgen lassen.<\/p>

Ihre Einhaltung der Pflegepläne und eventuelle Komplikationen überwachen lassen.<\/p>

Die Hauptzielgrößen sind das Ausmaß der emotionalen Belastung und die Lebensqualität. Andere Zielgrößen umfassen Schmerzen und Vitalzeichen während des Verfahrens, Zufriedenheit mit der Pflege und Komplikationsraten. Die Ergebnisse könnten eine bessere Versorgung für Menschen leiten, die kleine, minimalinvasive Behandlungen im Wachzustand durchlaufen.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-60 Jahre; geplant für Schilddrüsen-Thermoablation
  • Papilläres Schilddrüsenkarzinom (PTC)
  • Anzahl der Zielläsionen <= 3
  • Größter Läsionsdurchmesser <= 2 cm; klinisches Stadium T1N0M0 durch Bildgebung
  • Wach und in der Lage, unter lokaler Betäubung zusammenzuarbeiten

Besitzt ein Smartphone und kann WeChat nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische Begleiterkrankungen oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme ausschließen
  • Frühere Schilddrüsenoperation oder Thermoablation
  • Nicht bereit oder in der Lage, der WeChat-Gruppe beizutreten oder die postoperative Nachsorge abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Humanistische Weiterbetreuung über WeChat
Verhalten: Humanistische Nachsorge via WeChat

Beschreibung: Strukturiertes, humanistisches perioperatives Pflegeprogramm, das zusätzlich zur Routineversorgung über WeChat bereitgestellt wird. Komponenten: Bedarfsermittlung und Erwartungsabstimmung vor dem Eingriff; kurze Schulung zu Bewältigungsstrategien (z. B. kontrollierte Atmung); schrittweise Erklärungen, Beruhigung und Komfortmaßnahmen während des Eingriffs; Aufklärung nach dem Eingriff, Genesungsanleitung und psychosoziale Unterstützung; Symptomüberwachung mit Eskalation bei Warnzeichen; Erinnerungen an Medikamente/Wundpflege und Termine; bedarfsgesteuerte Nachrichten während der Servicezeiten; optionales Einbeziehen von Pflegepersonen.

Durchführung & Zeitplan: Pflegefachkraft geleitet. Eine Sitzung vor dem Eingriff; Unterstützung während des Eingriffs am Tag der Ablation; WeChat-Nachkontrollen nach dem Eingriff mindestens wöchentlich plus bedarfsgesteuerte Nachrichten über 12 Wochen. Einhaltung wird über standardisierte Checklisten verfolgt.

Gruppe(n): Experimentell – Humanistische Weiterbetreuung über WeChat.
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung (Kein strukturiertes WeChat-Programm)
Verfahren: Übliche Versorgung (Kein strukturiertes WeChat-Programm)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige perioperative Pflege und institutionelle Entlassungsmaterialien, einschließlich routinemäßiger Beratung vor dem Eingriff, standardmäßiger Überwachung während des Eingriffs, gedruckter/ausgehängter Anweisungen für die häusliche Pflege und Nachsorge nach üblicher Praxis (z. B. Klinikbesuch oder routinemäßiger Telefonanruf). Sie können bei Bedarf über die üblichen Kanäle Kontakt mit der Klinik aufnehmen, es gibt jedoch keine geplante, strukturierte WeChat-Outreach oder ein humanistisches Nachsorgeprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der emotionalen Belastung von der Ausgangsbasis bis nach dem Eingriff (HADS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Veränderung der European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30-Werte von Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Änderung der Werte des spezifischen Lebensqualitätsfragebogens für Schilddrüsenkrebs von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Behandlungsende
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Intraoperative Phase (während des Eingriffs)
Die Schmerzintensität während des Eingriffs wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS; 0–100 mm, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen angibt) bewertet. Ein einzelner VAS-Wert wird während des intraoperativen Zeitraums aufgezeichnet.
Intraoperative Phase (während des Eingriffs)
Patientenzufriedenheit mit der Pflege (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ming-an Yu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2509008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden; eine endgültige Entscheidung über die Weitergabe der IPD wird nach der Veröffentlichung in Absprache mit den Datengovernance- und Ethikkommissionen der Institution getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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