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Prise en Charge Continue Humaniste via WeChat pour les Patients Soumis à l'Ablation Thermique du Carcinome Papillaire de la Thyroïde

12 juillet 2026 mis à jour par: Ming-an Yu

Suivi Continu Humaniste Via WeChat pour les Patients Subissant l'Ablation Thermique du Carcinome Papillaire de la Thyroïde

L'objectif de cet essai clinique est de tester si des soins infirmiers centrés sur la personne réduisent la détresse émotionnelle et améliorent la qualité de vie des personnes qui restent éveillées pendant une ablation thermique thyroïdienne. La procédure utilise une anesthésie locale, donc les participants restent éveillés et peuvent se sentir tendus. Les soins centrés sur la personne se concentrent sur le soutien émotionnel, une communication claire, le confort et le suivi, et ils peuvent améliorer l'expérience et la récupération des patients.

Les principales questions sont :

Les soins infirmiers centrés sur la personne réduisent-ils les niveaux de détresse émotionnelle chez les patients subissant une ablation thermique thyroïdienne ?

Les soins infirmiers centrés sur la personne améliorent-ils la qualité de vie des patients après une ablation thermique thyroïdienne ?

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront les soins infirmiers centrés sur la personne aux soins infirmiers habituels pour voir si les soins centrés sur la personne entraînent une détresse émotionnelle plus faible et une qualité de vie plus élevée.

Les participants :

Recevront soit des soins infirmiers centrés sur la personne, soit des soins infirmiers habituels.

Rempliront des questionnaires avant, pendant et après la procédure pour mesurer la détresse émotionnelle, la qualité de vie, la douleur et la satisfaction concernant les soins.

Auront leurs signes vitaux et leur qualité de vie suivis pendant et après la procédure.

Auront leur adhésion aux plans de soins et toute complication surveillée.

Les principaux critères de jugement sont les niveaux de détresse émotionnelle et la qualité de vie. Les autres critères de jugement comprennent la douleur et les signes vitaux pendant la procédure, la satisfaction concernant les soins et les taux de complications. Les résultats peuvent guider de meilleurs soins pour les personnes subissant de petits traitements peu invasifs tout en restant éveillées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ming-an yu, MD
  • Numéro de téléphone: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 16-60 ans ; prévu pour une ablation thermique thyroïdienne
  • Carcinome papillaire de la thyroïde (CPT)
  • Nombre de lésions cibles ≤ 3
  • Diamètre de la plus grande lésion ≤ 2 cm ; stade clinique T1N0M0 par imagerie
  • Éveillé et capable de coopérer sous anesthésie locale

Possède un smartphone et peut utiliser WeChat

Critères d'exclusion :

  • Comorbidités médicales graves ou déficience cognitive empêchant la participation
  • Chirurgie thyroïdienne ou ablation thermique antérieure
  • Refus ou incapacité de rejoindre le groupe WeChat ou de compléter le suivi postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins Continus Humanistes via WeChat
Comportemental: Soins continus humanistes via WeChat

Description : Programme de soins infirmiers périopératoires structuré et humaniste dispensé via WeChat en plus des soins habituels. Composants : évaluation préopératoire des besoins et fixation des attentes ; coaching bref en compétences d'adaptation (par exemple, respiration rythmée) ; explications étape par étape pendant l'intervention, réconfort et mesures de confort ; éducation postopératoire, conseils de rétablissement et soutien psychosocial ; surveillance des symptômes avec signalement des signes d'alerte ; rappels de médicaments/soins des plaies et de rendez-vous ; messagerie à la demande pendant les heures de service ; implication facultative des aidants.

Mise en œuvre et calendrier : Sous la direction d'une infirmière. Une séance préopératoire ; soutien pendant l'intervention le jour de l'ablation ; vérifications postopératoires via WeChat au moins une fois par semaine plus une messagerie à la demande pendant 12 semaines. La fidélité est suivie via des listes de contrôle standardisées.

Groupe(s) : Expérimental - Soins continus humanistes via WeChat.
Comparateur actif: Soins habituels (pas de programme structuré WeChat)
Procédure: Soins habituels (pas de programme WeChat structuré)
Les participants reçoivent des soins infirmiers périopératoires standards et des documents de sortie institutionnels, y compris un conseil préopératoire de routine, une surveillance standard pendant l'intervention, des instructions imprimées/affichées pour les soins à domicile, et un suivi selon les pratiques habituelles (par exemple, une visite à la clinique ou un appel téléphonique de routine). Ils peuvent contacter la clinique via les canaux habituels si nécessaire, mais il n'y a pas de suivi structuré planifié via WeChat ou de protocole de soins continus humaniste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la détresse émotionnelle entre la situation initiale et la période post-intervention (HADS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Changement des scores du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer de la valeur initiale à 3 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Modification des scores du questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer de la thyroïde entre le début de l'étude et 3 mois
Délai: De l'inscription jusqu'à 3 mois après la fin du traitement
De l'inscription jusqu'à 3 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur peropératoire (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Période peropératoire (pendant l'intervention)
L'intensité de la douleur pendant la procédure sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA ; 0-100 mm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable). Un seul score EVA sera enregistré pendant la période peropératoire.
Période peropératoire (pendant l'intervention)
Satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers (Échelle de satisfaction avec les soins infirmiers de Newcastle, NSNS)
Délai: Jour 1 postopératoire
Jour 1 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ming-an Yu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2509008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis pour le moment ; une décision finale concernant le partage des données individuelles des participants (IPD) sera prise après la publication, en consultation avec les comités de gouvernance des données et d'éthique de l'institution.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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