Humanistisk fortsatt vård via WeChat för patienter som genomgår termisk ablation av papillärt tireoideacancer
Humanistisk Fortsatt Vård Via WeChat för Patienter Som Genomgår Termisk Ablation av Papillärt Sköldkörtelcarcinom
Målet med denna kliniska studie är att testa om människocentrerad omvårdnad minskar känslomässig stress och förbättrar livskvaliteten för personer som är vakna under termisk ablation av sköldkörteln. Proceduren använder lokalbedövning, så deltagarna förblir vakna och kan känna sig spända. Människocentrerad omvårdnad fokuserar på känslomässigt stöd, tydlig kommunikation, komfort och uppföljning, och det kan förbättra upplevelsen och återhämtningen för patienter.
De huvudsakliga frågorna är:
Minskar människocentrerad omvårdnad nivån av känslomässig stress hos patienter som genomgår termisk ablation av sköldkörteln?
Förbättrar människocentrerad omvårdnad patienters livskvalitet efter termisk ablation av sköldkörteln?
Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra människocentrerad omvårdnad med vanlig omvårdnad för att se om människocentrerad omvårdnad leder till lägre känslomässig stress och högre livskvalitet.
Deltagarna kommer att:
Få antingen människocentrerad omvårdnad eller vanlig omvårdnad.
Fylla i frågeformulär före, under och efter proceduren för att mäta känslomässig stress, livskvalitet, smärta och tillfredsställelse med omvårdnaden.
Ha sina vitala tecken och livskvalitet spårade under och efter proceduren.
Ha sin följsamhet till omvårdnadsplaner och eventuella komplikationer övervakade.
De huvudsakliga utfallen är nivåer av känslomässig stress och livskvalitet. Andra utfall inkluderar smärta och vitala tecken under proceduren, tillfredsställelse med omvårdnaden och komplikationsfrekvens. Resultaten kan vägleda bättre omvårdnad för personer som genomgår små, minimalt invasiva behandlingar medan de är vakna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ming-an yu, MD
- Telefonnummer: 84205756
- E-post: yma301@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- ming-an yu
- Telefonnummer: 84205756
- E-post: yma301@163.com
-
Kontakt:
- yan li
- Telefonnummer: 84205756
- E-post: 497059493@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16–60 år; schemalagd för termisk ablation av sköldkörtel
- Papillärt sköldkörtelcarcinom (PTC)
- Antal målläsioner ≤ 3
- Största lesionens diameter ≤ 2 cm; kliniskt stadium T1N0M0 vid avbildning
- Vaken och kan samarbeta under lokalbedövning
Äger en smartphone och kan använda WeChat
Exklusionskriterier:
- Allvarliga medicinska komorbiditeter eller kognitiva funktionsnedsättningar som utesluter deltagande
- Tidigare sköldkörteloperation eller termisk ablation
- Ovillig eller oförmögen att gå med i WeChat-gruppen eller fullfölja postoperativ uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Humanistisk Fortsatt Vård via WeChat
|
Beskrivning: Strukturerat, humanistiskt perioperativt omvårdnadsprogram levererat via WeChat utöver rutinmässig vård. Komponenter: behovsbedömning och förväntningssättning före ingrepp; kort handledning i copingstrategier (t.ex. kontrollerad andning); steg-för-steg-förklaringar, försäkran och åtgärder för komfort under ingreppet; utbildning, återhämtningsvägledning och psykosocialt stöd efter ingreppet; symtomövervakning med eskaleringsprocedurer för varningssignaler; påminnelser om medicinering/sårvård och bokade tider; efterfrågad meddelandefunktion under öppettider; valfri engagemang av vårdgivare. Leverans & Schema: Sjuksköterskeledda. Ett möte före ingreppet; stöd under ingreppet på dagen för ablation; WeChat-kontroller efter ingreppet minst en gång i veckan plus efterfrågade meddelanden under 12 veckor. Trohet spåras via standardiserade checklistor. Arm(ar): Experimentell - Humanistisk Kontinuerlig Vård via WeChat. |
|
Aktiv komparator: Vanlig vård (Inget strukturerat WeChat-program)
|
Deltagarna får standard perioperativ omvårdnad och institutionsspecifika utskrivningsmaterial, inklusive rutinmässig rådgivning före ingreppet, standardövervakning under ingreppet, tryckta/uppsatta instruktioner för hemsjukvård och uppföljning enligt sedvanlig praxis (t.ex. klinikbesök eller rutinsamtal).
De kan kontakta kliniken via standardkanaler vid behov, men det finns inget schemalagt, strukturerat WeChat-utåtriktat arbete eller humanistiskt kontinuerligt vårdprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i emotionell distress från baseline till efter ingreppet (HADS)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
|
Förändring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30-poäng från baslinje till 3 månader
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 3 månader
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 3 månader
|
|
Förändring i poäng från Thyroid Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter behandlingens slut
|
Från inkludering till 3 månader efter behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärtintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Intraoperativ period (under ingreppet)
|
Smärtintensitet under ingreppet kommer att bedömas med hjälp av en Visuell Analog Skala (VAS; 0–100 mm, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan).
Ett enda VAS-resultat kommer att registreras under den intraoperativa perioden.
|
Intraoperativ period (under ingreppet)
|
|
Patientens tillfredsställelse med omvårdnad (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Sköldkörtelneoplasmer
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Sköldkörtelsjukdomar
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelcancer, papillär
- Ångeststörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2509008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .