- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302672
갑상선 유두암 고주파 열치료 환자를 위한 위챗 기반 인문적 지속 돌봄
유두상 갑상선암 열소작술 환자를 위한 위챗을 통한 인문주의적 지속 돌봄
이 임상 시험의 목표는 갑상선 열절제술 동안 깨어 있는 환자들에게 인간 중심 간호가 정서적 고통을 낮추고 삶의 질을 향상시키는지 테스트하는 것입니다. 이 시술은 국소 마취를 사용하므로 참가자들은 깨어 있으며 긴장감을 느낄 수 있습니다. 인간 중심 간호는 정서적 지지, 명확한 의사소통, 편안함 및 사후 관찰에 초점을 맞추며, 이는 환자의 경험과 회복을 개선할 수 있습니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
인간 중심 간호는 갑상선 열절제술을 받는 환자들의 정서적 고통 수준을 감소시키는가?
인간 중심 간호는 갑상선 열절제술 후 환자의 삶의 질을 향상시키는가?
비교군이 있는 경우: 연구자들은 인간 중심 간호와 일반 간호를 비교하여 인간 중심 간호가 더 낮은 정서적 고통과 더 높은 삶의 질로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자들은:
인간 중심 간호 또는 일반 간호 중 하나를 받을 것입니다.
정서적 고통, 삶의 질, 통증 및 간호 만족도를 측정하기 위해 시술 전, 중, 후에 설문지를 작성할 것입니다.
시술 중 및 후에 생체 징후와 삶의 질을 추적받을 것입니다.
간호 계획 준수 및 모든 합병증이 모니터링될 것입니다.
주요 결과는 정서적 고통 수준과 삶의 질입니다. 기타 결과에는 시술 중 통증과 생체 징후, 간호 만족도 및 합병증 발생률이 포함됩니다. 결과는 깨어 있는 상태에서 소규모, 최소 침습적 치료를 받는 사람들에게 더 나은 간호를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ming-an yu, MD
- 전화번호: 84205756
- 이메일: yma301@163.com
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- ming-an yu
- 전화번호: 84205756
- 이메일: yma301@163.com
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연락하다:
- yan li
- 전화번호: 84205756
- 이메일: 497059493@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 16-60세; 갑상선 열절제술 예정자
- 유두상 갑상선암 (PTC)
- 표적 병변 수 ≤ 3개
- 최대 병변 직경 ≤ 2 cm; 영상검사상 임상 병기 T1N0M0
- 국소 마취 하에서 의식이 있고 협조 가능한 상태
스마트폰 보유 및 위챗 사용 가능
제외 기준:
- 참여를 방해하는 심각한 의학적 동반질환이나 인지장애
- 이전 갑상선 수술 또는 열절제술 경험
- 위챗 그룹 가입 또는 수술 후 추적관찰 완료를 원하지 않거나 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위챗을 통한 인문주의적 지속 돌봄
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설명: 일상적인 치료에 추가하여 WeChat을 통해 제공되는 구조화된 인본주의적 수술 전후 간호 프로그램. 구성요소: 시술 전 요구 평가 및 기대 설정; 간단한 대처 기술 코칭(예: 호흡 조절); 시술 중 단계별 설명, 안심시키기, 안위 조치; 시술 후 교육, 회복 지도 및 심리사회적 지원; 증상 모니터링 및 위험 신호 보고; 약물/상처 관리 및 진료 예약 알림; 서비스 시간 중 주문형 메시징; 선택적 보호자 참여. 전달 및 일정: 간호사 주도. 시술 전 1회 세션; 절제술 당일 시술 중 지원; 시술 후 12주 동안 주당 최소 1회 WeChat 확인 및 주문형 메시징. 충실도는 표준화된 체크리스트를 통해 추적. 군: 실험군 - WeChat을 통한 인본주의적 지속 관리. |
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활성 비교기: 일반 치료 (구조화된 위챗 프로그램 없음)
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참가자들은 일반적인 수술 전 상담, 표준 수술 중 모니터링, 가정 간호를 위한 인쇄/게시된 지침, 그리고 일반적인 관행에 따른 후속 조치(예: 진료 방문 또는 정기 전화 통화)를 포함한 표준 수술 전후 간호 및 기관 퇴원 자료를 받습니다.
필요에 따라 표준 채널을 통해 클리닉에 연락할 수 있지만, 예정된 구조화된 위챗 아웃리치나 인문적 지속적 돌봄 프로토콜은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 전 대비 시술 후 정서적 고통 변화 (HADS)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료 시점까지
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등록부터 3개월 치료 종료 시점까지
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유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30 점수의 기준선부터 3개월까지의 변화
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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기저선에서 3개월까지의 갑상선암 특이적 삶의 질 설문지 점수 변화
기간: 등록부터 치료 종료 후 3개월까지
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등록부터 치료 종료 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증 강도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 중 기간 (시술 중)
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시술 중 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS; 0-100 mm, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
수술 중 기간 동안 단일 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 중 기간 (시술 중)
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환자 간호 만족도 (뉴캐슬 간호 만족도 척도, NSNS)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2509008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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