Humanistinen jatkohoito WeChatin kautta potilaille, jotka ovat läpikäyneet pikkurisarauhashyväkasvainten lämpöablatiota
Inhimillistä jatkohoitoa WeChatin kautta potilaille, jotka ovat läpikäyneet papillarisen kilpirauhassyövän lämpöablatoinnin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentääkö ihmislähtöinen hoito tunnekuormitusta ja parantaa elämänlaatua kilpirauhasen lämpöablatiota käyvillä potilailla, jotka pysyvät hereillä toimenpiteen aikana. Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksella, joten osallistujat pysyvät hereillä ja saattavat kokea jännittyneisyyttä. Ihmislähtöinen hoito keskittyy emotionaaliseen tukeen, selkeään viestintään, mukavuuteen ja seurantaan, ja se voi parantaa potilaiden kokemusta ja toipumista.
Päätutkimuskysymykset ovat:
Vähentääkö ihmislähtöinen hoito tunnekuormituksen tasoa kilpirauhasen lämpöablatiota käyvillä potilailla?
Parantaako ihmislähtöinen hoito potilaiden elämänlaatua kilpirauhasen lämpöablatiota käytyään?
Jos vertailuryhmää on: Tutkijat vertailevat ihmislähtöistä hoitoa tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, johtaako ihmislähtöinen hoito alhaisempaan tunnekuormitukseen ja korkeampaan elämänlaatuun.
Osallistujat:
Saavat joko ihmislähtöistä hoitoa tai tavanomaista hoitoa.
Täyttävät kyselylomakkeita ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen mitatakseen tunnekuormitusta, elämänlaatua, kipua ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Heidän elintoimintansa ja elämänlaatunsa seurataan toimenpiteen aikana ja jälkeen.
Heidän hoitosuunnitelmiensa noudattamista ja mahdollisia komplikaatioita seurataan.
Päätuloksia ovat tunnekuormituksen tasot ja elämänlaatu. Muita tuloksia ovat kipu ja elintoiminnot toimenpiteen aikana, tyytyväisyys hoitoon ja komplikaatioiden määrä. Tulokset voivat ohjata parempaan hoitoon pienissä, minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä hereillä pysyville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ming-an yu, MD
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: yma301@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ming-an yu
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: yma301@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yan li
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: 497059493@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 16–60 vuotta; ajoitettu kilpirauhasen lämpöablatiota varten
- Papaillaarinen kilpirauhasen karsinooma (PTC)
- Kohdelesioiden määrä ≤ 3
- Suurimman lesion halkaisija ≤ 2 cm; kliininen vaihe T1N0M0 kuvantamistutkimuksessa
- Hereillä ja kykenevä yhteistyöhön paikallispuudutuksen alaisena
Omistaa älypuhelimen ja osaa käyttää WeChatiä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet tai kognitiivinen heikentyminen, jotka estävät osallistumisen
- Aikaisempi kilpirauhasen leikkaus tai lämpöablatio
- Haluton tai kykenemätön liittymään WeChat-ryhmään tai suorittamaan leikkauksen jälkeistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Humanistinen jatkuva hoito WeChatin kautta
|
Kuvaus: Strukturoitu, humanistinen perioperatiivinen hoito-ohjelma, joka toteutetaan WeChatin kautta rutiinihoidon lisäksi. Komponentit: ennakkoon suoritettava tarpeiden arviointi ja odotusten asettaminen; lyhyttä selviytymistaitojen valmennusta (esim. tahdistettu hengitys); leikkauksen aikainen askel-askeleelta -selitys, vakuuttelu ja mukavuustoimenpiteet; leikkauksen jälkeinen koulutus, toipumisohjeet ja psykososiaalinen tuki; oireiden seuranta hälytysmerkkien eskalointiin; lääkkeiden/haavahoidon ja tapaamisten muistutukset; pyyntöperusteiset viestit palveluaikojen sisällä; valinnainen omaishoitajan osallistuminen. Toteutus & aikataulu: Hoitajajohtoinen. Yksi ennakkosessio; leikkauksen aikainen tuki ablatiopäivänä; leikkauksen jälkeiset WeChat-tarkistukset vähintään viikoittain plus pyyntöperusteiset viestit 12 viikon ajan. Toteutusta seurataan standardoiduilla tarkistuslistoilla. Ryhmä(t): Kokeellinen - Humanistinen jatkuva hoito WeChatin kautta. |
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (ei rakenteellista WeChat-ohjelmaa)
|
Osallistujat saavat standardin perioperatiivisen hoito-ohjeiston ja laitoksen kotiutusmateriaalit, mukaan lukien rutiininomaiset ennakkoneuvottelut, standardin toimenpiteen aikaisen seurannan, tulostetut/paikalliset ohjeet kotihoidosta ja jatkoseuranta tavanomaisen käytännön mukaisesti (esim. klinikkakäynti tai rutiininomainen puhelu).
He voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä klinikalle standardikanavia käyttäen, mutta suunniteltua, rakenteellista WeChat-yhteydenpitoa tai humanistista jatkohoidon protokollaa ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (HADS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 -pisteissä alkuarvosta 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Kilpirauhassyöpäkohtaisen elämänlaatukyselyn pisteissä lähtötasolta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauteen hoidon päätyttyä
|
Rekrytoinnista 3 kuukauteen hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kivun voimakkuus (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (toimenpiteen aikana)
|
Kivun voimakkuutta toimenpiteen aikana arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0–100 mm, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua).
Yksi VAS-pisteet tallennetaan leikkauksen aikana.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (toimenpiteen aikana)
|
|
Potilastyytyväisyys hoitotyöhön (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1
|
Postoperatiivinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2509008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .