通过微信为接受乳头状甲状腺癌热消融术患者提供人文延续护理
接受甲状腺乳头状癌热消融治疗患者的微信人文延续护理
本临床试验的目的是测试以人为中心的护理是否能降低甲状腺热消融术中清醒患者的情绪困扰并提高其生活质量。该手术使用局部麻醉，因此参与者保持清醒状态，可能会感到紧张。以人为中心的护理侧重于情感支持、清晰沟通、舒适度和随访，可能会改善患者的体验和恢复情况。
主要问题是：
以人为中心的护理是否能降低接受甲状腺热消融术患者的情绪困扰水平？
以人为中心的护理是否能提高甲状腺热消融术后患者的生活质量？
如果设有对照组：研究人员将比较以人为中心的护理与常规护理，以观察以人为中心的护理是否会导致更低的情绪困扰和更高的生活质量。
参与者将：
接受以人为中心的护理或常规护理。
在手术前、手术中和手术后完成问卷，以测量情绪困扰、生活质量、疼痛和对护理的满意度。
在手术中和手术后跟踪其生命体征和生活质量。
监测其对护理计划的依从性和任何并发症。
主要结果是情绪困扰水平和生活质量。其他结果包括手术期间的疼痛和生命体征、对护理的满意度以及并发症发生率。结果可能为接受小型微创治疗并保持清醒的患者提供更好的护理指导。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ming-an yu, MD
- 电话号码：84205756
- 邮箱：yma301@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- ming-an yu
- 电话号码：84205756
- 邮箱：yma301@163.com
-
接触：
- yan li
- 电话号码：84205756
- 邮箱：497059493@qq.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄16-60岁；计划进行甲状腺热消融术
- 甲状腺乳头状癌（PTC）
- 目标病灶数量≤3个
- 最大病灶直径≤2厘米；影像学临床分期为T1N0M0
- 清醒且能在局部麻醉下配合
拥有智能手机并能使用微信
排除标准：
- 有严重合并症或认知障碍无法参与研究
- 既往接受过甲状腺手术或热消融治疗
- 不愿或无法加入微信群或完成术后随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过微信的人文延续性关怀
|
描述：通过微信提供的结构化、人性化围手术期护理方案，在常规护理基础上额外实施。 组成部分：术前需求评估与期望设定；简短应对技能指导（如：节奏呼吸法）；术中分步讲解、安抚与舒适措施；术后教育、康复指导与心理社会支持；症状监测及危险信号上报；药物/伤口护理与预约提醒；服务时段内按需发送消息；可选照护者参与。 实施与安排：护士主导。 一次术前指导；消融手术当日术中支持；术后通过微信至少每周跟进一次，并辅以12周内按需发送消息。 通过标准化清单追踪执行情况。 组别：实验组——通过微信实施人性化延续护理。 |
|
有源比较器：常规护理（无结构化微信计划）
|
参与者接受标准围手术期护理和机构出院材料，包括常规术前咨询、标准术中监测、打印/张贴的家庭护理说明，以及按照常规实践进行随访（例如门诊就诊或常规电话随访）。
他们可以根据需要通过标准渠道联系诊所，但没有预定的、结构化的微信外展或人文关怀延续护理方案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线到术后情绪困扰的变化（HADS）
大体时间：从入组到3个月治疗结束
|
从入组到3个月治疗结束
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷30项评分从基线到3个月的变化
大体时间：从入组至3个月治疗结束
|
从入组至3个月治疗结束
|
|
甲状腺癌特异性生活质量问卷评分从基线至3个月的变化
大体时间：从入组到治疗结束后的3个月
|
从入组到治疗结束后的3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中疼痛强度（视觉模拟评分法）
大体时间：术中（手术过程中）
|
手术过程中的疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS；0-100毫米，0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛）进行评估。
术中期间将记录单个VAS评分。
|
术中（手术过程中）
|
|
患者对护理服务的满意度（纽卡斯尔护理满意度量表，NSNS）
大体时间：术后第1天
|
术后第1天
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2509008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.