Гуманистическое продолженное наблюдение через WeChat для пациентов, перенесших термическую абляцию папиллярной карциномы щитовидной железы
Гуманистическое непрерывное наблюдение через WeChat для пациентов, перенесших термическую абляцию папиллярной карциномы щитовидной железы
Цель данного клинического исследования — проверить, снижает ли ориентированный на пациента сестринский уход эмоциональный стресс и улучшает ли качество жизни людей, которые находятся в сознании во время термической абляции щитовидной железы. Процедура проводится под местной анестезией, поэтому участники остаются в сознании и могут испытывать напряжение. Ориентированный на пациента уход фокусируется на эмоциональной поддержке, чёткой коммуникации, комфорте и последующем наблюдении, что может улучшить опыт и восстановление пациентов.
Основные вопросы:
Снижает ли ориентированный на пациента сестринский уход уровень эмоционального стресса у пациентов, проходящих термическую абляцию щитовидной железы?
Улучшает ли ориентированный на пациента сестринский уход качество жизни пациентов после термической абляции щитовидной железы?
Если есть группа сравнения: Исследователи сравнят ориентированный на пациента сестринский уход с обычным сестринским уходом, чтобы определить, приводит ли ориентированный на пациента уход к снижению эмоционального стресса и повышению качества жизни.
Участники будут:
Получать либо ориентированный на пациента сестринский уход, либо обычный сестринский уход.
Заполнять опросники до, во время и после процедуры для измерения эмоционального стресса, качества жизни, боли и удовлетворённости уходом.
Иметь отслеживаемые жизненно важные показатели и качество жизни во время и после процедуры.
Иметь мониторинг соблюдения планов ухода и любых осложнений.
Основными исходами являются уровень эмоционального стресса и качество жизни. Другие исходы включают боль и жизненно важные показатели во время процедуры, удовлетворённость уходом и частоту осложнений. Результаты могут способствовать улучшению ухода за людьми, проходящими небольшие минимально инвазивные процедуры в сознании.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ming-an yu, MD
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: yma301@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- ming-an yu
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: yma301@163.com
-
Контакт:
- yan li
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: 497059493@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-60 лет; запланирована термоабляция щитовидной железы
- Папиллярная карцинома щитовидной железы (ПКЩЖ)
- Количество целевых очагов <= 3
- Наибольший диаметр очага <= 2 см; клиническая стадия T1N0M0 по данным визуализации
- В сознании и способен сотрудничать под местной анестезией
Имеет смартфон и умеет пользоваться WeChat
Критерии исключения:
- Серьёзные сопутствующие заболевания или когнитивные нарушения, препятствующие участию
- Предшествующая операция на щитовидной железе или термоабляция
- Нежелание или невозможность присоединиться к группе в WeChat или пройти послеоперационное наблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гуманистическое продолженное лечение через WeChat
|
Описание: Структурированная, гуманистическая периоперационная программа сестринского ухода, предоставляемая через WeChat в дополнение к стандартному уходу. Компоненты: оценка потребностей до процедуры и установление ожиданий; краткое обучение навыкам совладания (например, контролируемое дыхание); пошаговые объяснения во время процедуры, заверения и меры комфорта; обучение после процедуры, рекомендации по восстановлению и психосоциальная поддержка; мониторинг симптомов с эскалацией при тревожных признаках; напоминания о приеме лекарств/уходе за раной и о визитах; обмен сообщениями по запросу в часы работы службы; возможность вовлечения лица, осуществляющего уход. Проведение и график: Под руководством медсестры. Одна сессия до процедуры; поддержка во время процедуры в день абляции; проверки через WeChat после процедуры не реже одного раза в неделю плюс обмен сообщениями по запросу в течение 12 недель. Соблюдение протокола отслеживается с помощью стандартизированных контрольных списков. Группа(ы): Экспериментальная - Гуманистическое непрерывное наблюдение через WeChat. |
|
Активный компаратор: Обычное лечение (без структурированной программы WeChat)
|
Участники получают стандартный периоперационный уход и институциональные материалы для выписки, включая обычное предпроцедурное консультирование, стандартный интрапроцедурный мониторинг, печатные/вывешенные инструкции по уходу на дому и последующее наблюдение в соответствии с обычной практикой (например, посещение клиники или обычный телефонный звонок).
Они могут связаться с клиникой через стандартные каналы по мере необходимости, но запланированных, структурированных обращений через WeChat или гуманистических протоколов продолжения ухода не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение эмоционального дистресса от исходного уровня до постпроцедурного периода (HADS)
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 3 месяца
|
От набора до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Изменение показателей опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) с исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Изменение показателей опросника качества жизни, специфичного для рака щитовидной железы, от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 3 месяцев после окончания лечения
|
С момента включения в исследование до 3 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли во время операции (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Интраоперационный период (во время процедуры)
|
Интенсивность боли во время процедуры будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 0-100 мм, где 0 означает отсутствие боли, а 100 означает самую сильную боль, которую можно представить).
Одно значение по ВАШ будет зафиксировано в течение интраоперационного периода.
|
Интраоперационный период (во время процедуры)
|
|
Удовлетворённость пациентов сестринским уходом (Ньюкаслская шкала удовлетворённости сестринским уходом, NSNS)
Временное ограничение: Первый день после операции
|
Первый день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2509008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .