Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humanistisk Efterfølgende Pleje Via WeChat til Patienter, der Undergår Termisk Ablation af Papillært Thyroideacarcinom

11. december 2025 opdateret af: Ming-an Yu

Humanistisk Efterbehandling Via WeChat til Patienter Under Gennemgang af Termisk Ablation af Papillært Thyroideacarcinom

Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste, om menneskecentreret pleje nedsætter følelsesmæssig belastning og forbedrer livskvaliteten for personer, der er vågne under termisk ablation af skjoldbruskkirtlen. Proceduren anvender lokalbedøvelse, så deltagerne forbliver vågne og kan føle sig anspændte. Menneskecentreret pleje fokuserer på følelsesmæssig støtte, klar kommunikation, komfort og opfølgning, og det kan forbedre oplevelsen og bedringen for patienterne.

De vigtigste spørgsmål er:

Nedsætter menneskecentreret pleje følelsesmæssig belastningsniveau hos patienter, der gennemgår termisk ablation af skjoldbruskkirtlen?

Forbedrer menneskecentreret pleje patienters livskvalitet efter termisk ablation af skjoldbruskkirtlen?

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne menneskecentreret pleje med sædvanlig pleje for at se, om menneskecentreret pleje fører til lavere følelsesmæssig belastning og højere livskvalitet.

Deltagerne vil:

Modtage enten menneskecentreret pleje eller sædvanlig pleje.

Udfylde spørgeskemaer før, under og efter proceduren for at måle følelsesmæssig belastning, livskvalitet, smerter og tilfredshed med plejen.

Få deres vitale tegn og livskvalitet sporet under og efter proceduren.

Få deres overholdelse af plejeplaner og eventuelle komplikationer overvåget.

De vigtigste resultater er følelsesmæssig belastningsniveauer og livskvalitet. Andre resultater omfatter smerter og vitale tegn under proceduren, tilfredshed med plejen og komplikationsrater. Resultater kan vejlede bedre pleje til personer, der gennemgår små, minimalt invasive behandlinger, mens de er vågne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-60 år; planlagt til termisk ablationsbehandling af skjoldbruskkirtlen
  • Papillær skjoldbruskkirtelkræft (PTC)
  • Antal målforandringer ≤ 3
  • Største læsionsdiameter ≤ 2 cm; klinisk stadium T1N0M0 ved billeddiagnostik
  • Vågen og i stand til at samarbejde under lokalbedøvelse

Ejer en smartphone og kan bruge WeChat

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige medicinske komorbiditeter eller kognitive funktionsnedsættelser, der forhindrer deltagelse
  • Tidligere skjoldbruskkirtelkirurgi eller termisk ablationsbehandling
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i WeChat-gruppen eller gennemføre postoperativ opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Humanistisk Efterbehandling via WeChat
Adfærdsmæssigt: Humanistisk Efterbehandling via WeChat

Beskrivelse: Struktureret, humanistisk perioperativ sygeplejeprogram leveret via WeChat udover rutinemæssig pleje. Komponenter: Forundersøgelse af behov og forventningsafstemning før procedure; kortvarig coaching i håndtering af stress (f.eks. kontrolleret vejrtrækning); trin-for-trin forklaringer, beroligelse og komfortforanstaltninger under proceduren; undervisning efter proceduren, vejledning i genopretning og psykosocial støtte; symptomovervågning med eskaleringsprocedure for alarmerende symptomer; påmindelser om medicin/sårpleje og aftaler; on-demand-beskeder i servicetimer; valgfri inddragelse af pårørende.

Levering og tidsplan: Sygeplejerskeledet. En session før proceduren; støtte under proceduren på selve abladionsdagen; WeChat-opfølgninger efter proceduren mindst ugentligt plus on-demand-beskeder i 12 uger. Troværdighed spores via standardiserede tjeklister.

Arm(e): Eksperimentel - Humanistisk Efterfølgende Pleje via WeChat.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling (ingen struktureret WeChat-program)
Procedure: Sædvanlig behandling (ingen struktureret WeChat-program)
Deltagerne modtager standard perioperativ sygepleje og institutionelle udskrivningsmaterialer, herunder rutinemæssig forundersøgelsesvejledning, standard intraoperativ overvågning, trykte/opslagte instruktioner til hjemmepleje og opfølgning efter sædvanlig praksis (f.eks. klinikbesøg eller rutinemæssigt telefonopkald). De kan kontakte klinikken via standardkanaler efter behov, men der er ikke planlagt struktureret WeChat-udrækning eller humanistisk fortsat plejeprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig belastning fra udgangspunktet til efter proceduren (HADS)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af behandlingen efter 3 måneder
Fra indmelding til afslutningen af behandlingen efter 3 måneder
Ændring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 scores fra udgangspunktet til 3 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Ændring i Thyroid Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire-score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingens afslutning
Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerteintensitet (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Intraoperativ periode (under proceduren)
Smerteintensiteten under indgrebet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0-100 mm, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte). En enkelt VAS-score vil blive registreret i den intraoperative periode.
Intraoperativ periode (under proceduren)
Patienttilfredshed med sygepleje (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ming-an Yu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2509008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet på nuværende tidspunkt; en endelig beslutning om deling af IPD vil blive truffet efter publicering i samråd med institutionens datastyrings- og etikudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Kliniske forsøg med Humanistisk Efterbehandling via WeChat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner